Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellstransplantation och zoledronsyra förbättrar resultatet hos tidigare obehandlade patienter med multipelt myelom

3 november 2010 uppdaterad av: Instituto Mexicano del Seguro Social

Resultat av fas III-studie för att bedöma om zoledronsyra har antumoraktivitet vid multipelt myelom

Bedöm effekten på resultatet av användningen av zoledronsyra vid multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedöm om användningen av zoledronsyra kan förbättra resultatet hos patienter med multipelt myelom som behandlas med cytoreduktiv terapi och stamcellstransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom tidigare obehandlade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av multipelt myelom Ingen tidigare behandling Symtomatisk hög risk (ISS) eller stadium III (Durie-Salmon) Inga allvarliga komorbiditeter -

Exklusions kriterier:

Graviditet HIV + Vägra behandling

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
zoledronsyra eller inte zoledronsyra
patienter med multipelt myelom kommer att behandlas med cytoreduktiv terapi efter med zoledronsyra eller inte.
Läkemedel: zoledronsyra
zoledronsyra, 4 mg, standarddos, med månadsintervall, med 2 år
zoledronsyra eller inte zoledronsyra
patienter med multipelt myelom kommer att behandlas med cytoreduktiv terapi efter stamcellstransplantation och fick inte zoledronsyra
Läkemedel: zoledronsyra
zoledronsyra, 4 mg, standarddos, med månadsintervall, med 2 år
zoledronsyra
Patienter med flera behandlade med cytoreduktiv terapi efter stamcellstransplantation kommer att planeras att få zoledronsyra
Läkemedel: zoledronsyra
zoledronsyra, 4 mg, standarddos, med månadsintervall, med 2 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
progressionsfri sjukdom och övergripande toxicitet vid myelom multipel
Tidsram: 3 år
Hos patienter som behandlades med cytoreduktiv terapi efter stamcellstransplantation och som fick zoledronsyra efter 2 år, kunde de utvärderas för att bedöma antitumöreffekten av zoledronsyra
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skeletthändelse
Tidsram: 3 år
utvärdera antalet skeletthändelser hos patienter med multipelt myelom som fått zoledronsyra
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Utredare

  • Huvudutredare: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kitty1
  • kitty2 (Annan identifierare: Mexican Institute of Social Security)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera