Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelletransplantation og zoledronsyre forbedrer resultatet hos tidligere ubehandlede patienter med myelomatose

3. november 2010 opdateret af: Instituto Mexicano del Seguro Social

Resultater af fase III-undersøgelse for at vurdere, om zoledronsyre har antumoraktivitet ved myelomatose

Vurder virkningen af ​​resultatet af brugen af ​​zoledronsyre ved myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurder, om brugen af ​​zoledronsyre kan forbedre resultatet hos patienter med myelomatose, hvis behandling med cytoreduktiv terapi og stamcelletransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myelomatose tidligere ubehandlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af myelomatose Ingen tidligere behandling Symptomatisk høj risiko (ISS) eller stadium III (Durie-Salmon) Ingen alvorlige følgesygdomme -

Ekskluderingskriterier:

Graviditet HIV + Afslå behandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
zoledronsyre eller ikke zoledronsyre
patienter med myelomatose vil blive behandlet med cytoreduktiv terapi efterfulgt af zoledronsyre eller ej.
Medicin: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddosis, med månedligt interval, med 2 år
zoledronsyre eller ikke zoledronsyre
patienter med myelomatose vil blive behandlet med cytoreduktiv behandling efter stamcelletransplantation og modtog ikke zoledronsyre
Medicin: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddosis, med månedligt interval, med 2 år
zoledronsyre
Patienter med flere behandlet med cytoreduktiv terapi efter stamcelletransplantation vil blive planlagt til at modtage zoledronsyre
Medicin: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddosis, med månedligt interval, med 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri sygdom og overordnet toksicitet ved myelomatose
Tidsramme: 3 år
Hos patienter, der blev behandlet med cytoreduktiv terapi efter stamcelletransplantation, og som fik zoledronsyre efter 2 år, var de evaluerbare for at vurdere antitumoreffekten af ​​zoledronsyre
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skelethændelse
Tidsramme: 3 år
evaluere antallet af skelethændelser hos patienter med myelomatose, som fik zoledronsyre
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (Skøn)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kitty1
  • kitty2 (Anden identifikator: Mexican Institute of Social Security)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zoledronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner