Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stamceltransplantatie en zoledroninezuur verbeteren resultaat bij niet eerder behandelde patiënten met multipel myeloom

3 november 2010 bijgewerkt door: Instituto Mexicano del Seguro Social

Resultaten van fase III-onderzoek om te beoordelen of zoledroninezuur antumoractiviteit heeft bij multipel myeloom

Beoordeel de impact op de uitkomst van het gebruik van zoledroninezuur bij multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeel of het gebruik van zoledroninezuur de uitkomst kan verbeteren bij patiënten met multipel myeloom die worden behandeld met cytoreductieve therapie en stamceltransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom die nog niet eerder zijn behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van multipel myeloom Geen eerdere behandeling Symptomatisch Hoog risico (ISS) of stadium III ( Durie-Salmon) Geen ernstige comorbiditeit -

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap HIV + Behandeling weigeren

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zoledroninezuur of niet zoledroninezuur
patiënten met multipel myeloom zullen worden behandeld met cytoreductieve therapie, al dan niet gevolgd door zoledroninezuur.
Geneesmiddel: zoledroninezuur
zoledroninezuur, 4 mg, standaarddosis, met maandelijks interval, met 2 jaar
zoledroninezuur of niet zoledroninezuur
patiënten met multipel myeloom zullen worden behandeld met cytoreductieve therapie gevolgd door stamceltransplantatie en hebben geen zoledroninezuur gekregen
Geneesmiddel: zoledroninezuur
zoledroninezuur, 4 mg, standaarddosis, met maandelijks interval, met 2 jaar
zoledroninezuur
Patiënten van wie meerdere patiënten zijn behandeld met cytoreductieve therapie gevolgd door een stamceltransplantatie zullen gepland worden om zoledroninezuur te krijgen
Geneesmiddel: zoledroninezuur
zoledroninezuur, 4 mg, standaarddosis, met maandelijks interval, met 2 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije ziekte en algehele toxiciteit bij multipel myeloom
Tijdsspanne: 3 jaar
Bij patiënten behandeld met cytoreductieve therapie na stamceltransplantatie en die zoledroninezuur kregen na 2 jaar, waren ze evalueerbaar voor het beoordelen van het antitumoreffect van zoledroninezuur
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
skelet evenement
Tijdsspanne: 3 jaar
evalueer het aantal skeletal events bij patiënten met multipel myeloom die zoledroninezuur kregen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kitty1
  • kitty2 (Andere identificatie: Mexican Institute of Social Security)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren