Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stamcelletransplantasjon og zoledronsyre forbedrer resultatet hos tidligere ubehandlede pasienter med myelomatose

3. november 2010 oppdatert av: Instituto Mexicano del Seguro Social

Resultater av fase III-studie for å vurdere om zoledronsyre har antumoraktivitet ved multippelt myelom

Vurder virkningen på resultatet av bruk av zoledronsyre ved multippelt myelom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurder om bruk av zoledronsyre kan forbedre resultatet hos pasienter med multippelt myelom som behandles med cytoreduktiv terapi og stamcelletransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelomatose tidligere ubehandlet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av myelomatose Ingen tidligere behandling Symptomatisk høyrisiko (ISS) eller stadium III (Durie-Salmon) Ingen alvorlige komorbiditeter -

Ekskluderingskriterier:

Graviditet HIV + Avslå behandling

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
zoledronsyre eller ikke zoledronsyre
pasienter med myelomatose vil bli behandlet med cytoreduktiv terapi etterfulgt av zoledronsyre eller ikke.
Legemiddel: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddose, med månedlig intervall, med 2 år
zoledronsyre eller ikke zoledronsyre
Pasienter med myelomatose vil bli behandlet med cytoreduktiv behandling etter stamcelletransplantasjon og fikk ikke zoledronsyre
Legemiddel: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddose, med månedlig intervall, med 2 år
zoledronsyre
Pasienter med flere behandlet med cytoreduktiv terapi etter stamcelletransplantasjon vil planlegges å få zoledronsyre
Legemiddel: zoledronsyre
zoledronsyre, 4 mg, standarddose, med månedlig intervall, med 2 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri sykdom og generell toksisitet ved myelomatose
Tidsramme: 3 år
Hos pasienter behandlet med cytoreduktiv terapi etter stamcelletransplantasjon og som fikk zoledronsyre etter 2 år, var de evaluerbare for å vurdere antitumoreffekten av zoledronsyre
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjeletthendelse
Tidsramme: 3 år
evaluere antall skjeletthendelser hos pasienter med myelomatose som fikk zoledronsyre
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kitty1
  • kitty2 (Annen identifikator: Mexican Institute of Social Security)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere