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干细胞移植和唑来膦酸改善先前未治疗的多发性骨髓瘤患者的预后

2010年11月3日 更新者：Instituto Mexicano del Seguro Social

评估唑来膦酸是否在多发性骨髓瘤中具有抗肿瘤活性的 III 期研究结果

评估在多发性骨髓瘤中使用唑来膦酸对结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

评估使用唑来膦酸是否可以改善接受细胞减灭疗法和干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的预后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、06725
        • Tertiary reference oncology center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

先前未经治疗的多发性骨髓瘤患者

描述

纳入标准：

多发性骨髓瘤的诊断 以前没有治疗 有症状 高危 (ISS) 或 III 期（杜里 - 鲑鱼） 没有严重的合并症 -

排除标准：

孕期艾滋病+拒绝治疗

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
唑来膦酸或非唑来膦酸
多发性骨髓瘤患者将接受细胞减灭治疗，然后使用或不使用唑来膦酸。
药品：唑来膦酸
唑来膦酸，4 mg，标准剂量，每月一次，2 年
唑来膦酸或非唑来膦酸
多发性骨髓瘤患者将在干细胞移植后接受细胞减灭治疗，但未接受唑来膦酸治疗
药品：唑来膦酸
唑来膦酸，4 mg，标准剂量，每月一次，2 年
唑来膦酸
多细胞减灭治疗后干细胞移植的患者将计划接受唑来膦酸治疗
药品：唑来膦酸
唑来膦酸，4 mg，标准剂量，每月一次，2 年

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多发性骨髓瘤的无进展疾病和总体毒性
大体时间：3年
在干细胞移植后接受细胞减灭治疗并接受唑来膦酸治疗 2 年的患者中，可评估唑来膦酸的抗肿瘤效果
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼事件
大体时间：3年
评估接受唑来膦酸治疗的多发性骨髓瘤患者骨骼事件的数量
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Instituto Mexicano del Seguro Social

调查人员

  • 首席研究员：Agustin Aviles, MD、Instituto Mexicano del Seguro Social

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月3日

首次发布 (估计)

2010年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月3日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • kitty1
  • kitty2 (其他标识符：Mexican Institute of Social Security)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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