Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация стволовых клеток и золедроновая кислота улучшают результаты лечения пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения

3 ноября 2010 г. обновлено: Instituto Mexicano del Seguro Social

Результаты исследования III фазы по оценке противоопухолевой активности золедроновой кислоты при множественной миеломе

Оценить влияние на исход применения золедроновой кислоты при множественной миеломе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить, может ли использование золедроновой кислоты улучшить исход у пациентов с множественной миеломой, которым проводят циторедуктивную терапию и трансплантацию стволовых клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с множественной миеломой, ранее не получавшие лечения

Описание

Критерии включения:

Диагноз множественной миеломы Отсутствие предшествующего лечения Симптоматика Высокий риск (ISS) или стадия III (по Дьюри-Сальмону) Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний -

Критерий исключения:

Беременность ВИЧ + Отказ от лечения

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
золедроновая кислота или не золедроновая кислота
пациенты с множественной миеломой будут лечиться циторедуктивной терапией с последующей золедроновой кислотой или без нее.
Лекарство: золедроновая кислота
золедроновая кислота, 4 мг, стандартная доза, ежемесячно, до 2 лет
золедроновая кислота или не золедроновая кислота
пациенты с множественной миеломой будут получать циторедуктивную терапию с последующей трансплантацией стволовых клеток и не получали золедроновую кислоту.
Лекарство: золедроновая кислота
золедроновая кислота, 4 мг, стандартная доза, ежемесячно, до 2 лет
золедроновая кислота
Пациенты, которые неоднократно получали циторедуктивную терапию после трансплантации стволовых клеток, будут получать золедроновую кислоту.
Лекарство: золедроновая кислота
золедроновая кислота, 4 мг, стандартная доза, ежемесячно, до 2 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболевание без прогрессирования и общая токсичность при множественной миеломе
Временное ограничение: 3 года
У пациентов, получавших циторедуктивную терапию после трансплантации стволовых клеток и получавших золедроновую кислоту в течение 2 лет, они подлежали оценке для оценки противоопухолевого эффекта золедроновой кислоты.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скелетное событие
Временное ограничение: 3 года
оценить количество скелетных событий у пациентов с множественной миеломой, получавших золедроновую кислоту
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Следователи

  • Главный следователь: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kitty1
  • kitty2 (Другой идентификатор: Mexican Institute of Social Security)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться