Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace kmenových buněk a kyselina zoledronová zlepšují výsledky u dříve neléčených pacientů s mnohočetným myelomem

3. listopadu 2010 aktualizováno: Instituto Mexicano del Seguro Social

Výsledky studie fáze III k posouzení, zda má kyselina zoledronová protinádorovou aktivitu u mnohočetného myelomu

Posoudit dopad na výsledek použití kyseliny zoledronové u mnohočetného myelomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posuďte, zda použití kyseliny zoledronové může zlepšit výsledky u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří jsou léčeni cytoredukční terapií a transplantací kmenových buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem dříve neléčení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza mnohočetného myelomu Žádná předchozí léčba Symptomatické vysoké riziko (ISS) nebo stadium III (Durie-Salmon) Žádné závažné komorbidity -

Kritéria vyloučení:

Těhotenství HIV + Odmítnout léčbu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kyselina zoledronová nebo nikoli kyselina zoledronová
pacienti s mnohočetným myelomem budou nebo nebudou léčeni cytoredukční terapií po podání kyseliny zoledronové.
Lék: kyselina zoledronová
kyselina zoledronová, 4 mg, standardní dávka, v měsíčním intervalu, o 2 roky
kyselina zoledronová nebo nikoli kyselina zoledronová
pacienti s mnohočetným myelomem budou léčeni cytoredukční terapií po transplantaci kmenových buněk a nedostávali kyselinu zoledronovou
Lék: kyselina zoledronová
kyselina zoledronová, 4 mg, standardní dávka, v měsíčním intervalu, o 2 roky
kyselina zoledronová
U pacientů s vícečetnou léčbou cytoredukční terapií po transplantaci kmenových buněk bude plánována léčba kyselinou zoledronovou
Lék: kyselina zoledronová
kyselina zoledronová, 4 mg, standardní dávka, v měsíčním intervalu, o 2 roky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
onemocnění bez progrese a celková toxicita u mnohočetného myelomu
Časové okno: 3 roky
U pacientů léčených cytoredukční terapií po transplantaci kmenových buněk, kteří dostávali kyselinu zoledronovou do 2 let, byli hodnotitelní pro posouzení protinádorového účinku kyseliny zoledronové
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kosterní událost
Časové okno: 3 roky
hodnotit počet kostních příhod u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří dostávali kyselinu zoledronovou
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kitty1
  • kitty2 (Jiný identifikátor: Mexican Institute of Social Security)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na kyselina zoledronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit