폐고혈압이 있는 말기 신질환 환자에서 혈액 투석 요법이 Treprostenil의 혈중 농도에 미치는 영향
2010년 11월 3일 업데이트: Rambam Health Care Campus
레모듈린(트레프로스테닐 나트륨)은 정맥 경로 투여용 용액으로 사용할 수 있는 합성 프로스타사이클린 유사체입니다.
클래스 I - 폐고혈압 기능 용량 III-IV기의 치료용으로 승인되었습니다.
폐 고혈압 치료의 성공을 위한 핵심 요소는 주어진 약물의 혈중 농도를 하루 종일 거의 일정하게 유지하는 것입니다.
혈중 농도가 갑자기 감소하면 리바운드 현상이 발생할 수 있습니다. 폐동맥압의 급격한 증가는 급성 우심실 기능 부전 및 심지어 급사로 이어질 수 있습니다.
일부 PHT 환자는 말기 신장 질환으로 인해 혈액 투석 요법을 받고 있으므로 투석 주기에 따른 혈중 농도 변화를 문서화할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 한 후 다음 경우에 연구 모집단에서 10ml의 혈액을 채취합니다.
- HD 치료를 시작하기 직전 기준선 측정.
- 혈액 투석 치료 중 - 1시간마다.
- 혈액 투석 요법 종료 후 - 1시간마다(총 4회 측정) 트레프로스테닐 혈중 수치 회복을 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 만성 혈액 투석 요법을 유지하는 단일 제제 요법으로 정맥 내로 투여되는 만성(3개월 이상) 트레프로스테닐 치료를 받는 PAH 환자가 포함됩니다.
환자는 최소 한 달 동안 안정적인 상태를 유지해야 합니다.
클래스 I PAH 이외의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준: 만성 혈액 투석 요법을 유지하는 단일 제제 요법으로 정맥내로 투여되는 만성(3개월 이상) 트레프로스테닐 치료를 받는 PAH 환자. 환자는 최소 한 달 동안 안정적인 상태를 유지해야 합니다. 클래스 I PAH 이외의 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국