Wpływ hemodializy na stężenie treprostenilu we krwi u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i nadciśnieniem płucnym
3 listopada 2010 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Remodulina (sól sodowa treprostenilu) jest syntetycznym analogiem prostacykliny dostępnym w postaci roztworu do podawania drogą dożylną.
Jest dopuszczony do leczenia I klasy - nadciśnienia płucnego, stopnia wydolności czynnościowej III-IV.
Kluczowym czynnikiem powodzenia terapii nadciśnienia płucnego jest utrzymywanie w ciągu doby niemal stałego stężenia we krwi danych leków.
Nagły spadek stężenia we krwi może prowadzić do wystąpienia zjawiska „z odbicia”; nagły wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej, który może prowadzić do ostrej niewydolności prawej komory, a nawet do nagłego zgonu.
Ponieważ niektórzy pacjenci z PHT cierpią na hemodializę z powodu schyłkowej niewydolności nerek, istnieje potrzeba udokumentowania zmian poziomu we krwi w trakcie cyklu dializy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu świadomej zgody od badanej populacji zostanie pobrane 10 ml krwi przy następujących okazjach.
- Pomiar linii bazowej bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii HD.
- Podczas hemodializy - co godzinę.
- Po zakończeniu hemodializy - co godzinę (łącznie cztery pomiary) w celu odnotowania powrotu treprostenilu do krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje pacjentów z PAH, którzy przewlekle (powyżej 3 miesięcy) leczeni są treprostenilem podawanym dożylnie w monoterapii, którzy podtrzymują przewlekłą hemodializę.
Pacjenci muszą być w stabilnym stanie przez co najmniej jeden miesiąc.
Pacjenci inni niż TNP klasy I nie będą włączani do tego badania.
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z TNP przewlekle (powyżej 3 miesięcy) leczeni treprostenilem podawanym dożylnie w monoterapii, którzy podtrzymują przewlekłą hemodializę. Pacjenci muszą być w stabilnym stanie przez co najmniej jeden miesiąc. Pacjenci inni niż TNP klasy I nie będą włączani do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe
6 grudnia 2022
Ukończenie studiów
6 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0273-10CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone