- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01234571
Impact van hemodialysetherapie op de bloedspiegels van treprostenil bij patiënten met nierziekte in het eindstadium met pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na het geven van geïnformeerde toestemming zal bij de volgende gelegenheden 10 ml bloed worden afgenomen bij de onderzoekspopulatie.
- Basislijnmeting direct voor het starten van de ZvH-therapie.
- Tijdens de hemodialysetherapie - elk uur.
- Na het einde van de hemodialysetherapie - elk uur (in totaal vier metingen) om het herstel van de Treprostenil-bloedspiegels vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met PAH die chronische (meer dan 3 maanden) Treprostenil-behandeling krijgen, intraveneus toegediend als monotherapie, die chronische hemodialysetherapie behouden. Patiënten moeten minstens een maand in stabiele toestand verkeren. Andere patiënten dan PAH-klasse I zullen niet in deze studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0273-10CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .