Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysihoidon vaikutus treprosteniilin veripitoisuuksiin loppuvaiheen munuaistautipotilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti

keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Remodulin (Treprostenil natrium) on synteettinen prostasykliinianalogi, joka on saatavana liuoksena annettavaksi suonensisäisesti. Se on hyväksytty luokan I - keuhkoverenpainetaudin toimintakyvyn vaiheen III-IV hoitoon. Keuhkoverenpainetaudin hoidon onnistumisen avaintekijä on tietyn lääkkeen veren lähes vakiotason ylläpitäminen pitkin päivää. Äkillinen veripitoisuuksien lasku saattaa johtaa rebound-ilmiöön; keuhkovaltimon paineen äkillinen nousu, joka voi johtaa akuuttiin oikean kammion vajaatoimintaan ja jopa äkilliseen kuolemaan. Koska jotkut PHT-potilaat ovat hemodialyysihoidossa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi, on tarpeen dokumentoida veren tason vaihtelu dialyysisyklin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen tutkimuspopulaatiosta otetaan 10 ml verta seuraavissa tilanteissa.

  • Perustason mittaus välittömästi ennen HD-hoidon aloittamista.
  • Hemodialyysihoidon aikana - tunnin välein.
  • Hemodialyysihoidon päätyttyä - tunnin välein (yhteensä neljä mittausta) Treprostenil-veren pitoisuuksien palautumisen kirjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on PAH ja jotka saavat kroonista (yli 3 kuukautta) Treprostenil-hoitoa laskimonsisäisesti yksittäishoitona ja jotka jatkavat kroonista hemodialyysihoitoa. Potilaiden on oltava vakaassa tilassa vähintään kuukauden ajan. Muita kuin luokan I PAH-potilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: PAH-potilaat, jotka saavat kroonista (yli 3 kuukautta) treprostenil-hoitoa laskimoon yksittäishoitona, jotka jatkavat kroonista hemodialyysihoitoa. Potilaiden on oltava vakaassa tilassa vähintään kuukauden ajan. Muita kuin luokan I PAH-potilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0273-10CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa