Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hemodialysterapi på blodnivåer av treprostenil hos patienter med njursjukdom i slutstadiet med pulmonell hypertoni

3 november 2010 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Remodulin (Treprostenilnatrium) är en syntetisk prostacyklinanalog tillgänglig som en lösning för administrering intravenöst. Det är godkänt för behandling av klass I - pulmonell hypertoni funktionell kapacitet steg III-IV. En nyckelfaktor för framgången med pulmonell hypertoniterapi är att upprätthålla nästan konstant blodnivå av en given medicin under dagen. En plötslig minskning av blodnivåerna kan leda till rebound-fenomen; plötslig ökning av lungartärtrycket som kan leda till akut högerkammarsvikt och till och med plötslig död. Eftersom vissa PHT-patienter lider är på hemodialysbehandling på grund av njursjukdom i slutstadiet, finns det ett behov av att dokumentera variationen i blodnivån under dialyscykeln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter informerat samtycke kommer 10 ml blod att tas från studiepopulationen vid följande tillfällen.

  • Baslinjemätning omedelbart innan HD-behandling påbörjas.
  • Under hemodialysbehandlingen - varannan timme.
  • Efter slutet av hemodialysbehandlingen - var en timme (totalt fyra mätningar) för att registrera återhämtningen av Treprostenil-blodnivåerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter med PAH som får kronisk (mer än 3 månader) Treprostenil-behandling administrerad intravenöst som en enda läkemedelsbehandling som upprätthåller kronisk hemodialysbehandling. Patienterna måste vara i stabilt tillstånd i minst en månad. Andra patienter än klass I PAH kommer inte att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:patienter med PAH som får kronisk (mer än 3 månader) Treprostenilbehandling administrerad intravenöst som en enskild behandling som upprätthåller kronisk hemodialysbehandling. Patienterna måste vara i stabilt tillstånd i minst en månad. Andra patienter än klass I PAH kommer inte att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0273-10CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera