공액 리놀레산 보충 연구 (CLASS)
2015년 11월 12일 업데이트: University of Aberdeen
시스9,트랜스11 공액 리놀레산이 혈소판 기능, 지혈 및 염증 표지자에 미치는 영향
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 3명 중 1명을 초래하는 주요 사망 원인입니다. 심혈관 질환의 주요 특징 중 하나는 혈류 장애와 혈전 형성 증가입니다. 혈소판은 출혈 예방을 담당하는 응고 형성 세포입니다. 그러나 질병 상태에서는 과도하게 활성화되어 서로 달라붙는 경향이 있어 혈전 및 혈관 막힘을 촉진합니다.
공액 리놀레산(CLA)은 유제품 및 쇠고기에 존재하는 독특한 지방산으로 혈소판 응고를 방지하여 심혈관 질환을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 이러한 지방산이 혈소판 기능에 영향을 미치는 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 우리는 CLA가 인간의 혈소판 기능과 지혈 및 염증 마커에 유익한 영향을 미치는 메커니즘을 평가하는 인간 개입 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
트랜스 지방산임에도 불구하고, 식이 공액 리놀레산(CLA)은 동맥경화 감소, 인슐린 감수성에 대한 유익한 효과, 포도당 및 지질 프로파일, 동물 연구에서 체성분과 관련이 있습니다. 현재까지 두 개별 CLA의 효과를 연구한 연구는 거의 없습니다. 인간의 체성분, 지단백질 대사 면역 기능, 염증, 인슐린 민감성 및 산화 스트레스에 대한 이성질체.
이전 연구에서는 cis9,trans11 및 trans10,cis12 CLA와 CLA mix 모두 리놀레산과 비교하여 생체 외 작용제 유도 혈소판 응집 및 TxB2 생성을 유의하게 감소시켰음을 밝혔습니다. 해바라기유와 비교하여 3.9g/d CLA를 보충했을 때 건강한 여성 지원자에서 효능제로 유도된 혈소판 응집 또는 기타 혈액 응고 매개변수에 대한 영향이 관찰되지 않았지만, 이는 이 연구에 참여하는 피험자의 수가 적었기 때문일 수 있습니다.
실제로, 13.0g/day의 CLA 믹스 - 50:50 블렌드를 보충하면 위약 오일과 비교하여 제2형 당뇨병 환자의 피브리노겐 수치가 유의하게 감소했으며, 피브리노겐 및 플라스미노겐 활성제 억제제-1 수치는 CLA 우유를 중재했을 때 유의미하게 낮았습니다. 4.7g/d cis9,trans11 CLA 및 0.4g/d trans10,cis12 CLA), CLA 믹스(2.3g/d cis9,trans11 CLA 및 2.2g/d trans10,cis12 CLA)와 비교하여, 올리브 오일에 비해 낮음, 폐경기 여성의 경우. 따라서 전반적인 증거는 특히 cis9,trans11 CLA 이성질체가 혈소판 활성화 및 응집을 방지하고 항응고 특성을 나타낼 수 있음을 나타냅니다. 그러나 지금까지 이에 대한 자세한 평가는 이루어지지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 건강한 과체중 인간의 혈소판 응집뿐만 아니라 체외 응고 및 혈소판 활성화를 측정하여 혈소판 기능에 대한 cis9,trans11 CLA가 풍부한 오일의 보충 효과를 평가합니다. 또한 염증 및 산화 스트레스의 혈장 및 세포 마커에 대한 CLA 보충의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:• 35-74세의 건강한 남녀
- 160/90 mmHg 미만의 혈압;
- 공복 혈장 포도당 < 7mmol/L;
- 총 콜레스테롤 < 8mmol/L, 콜레스테롤/HDL 비율 < 6 및/또는 ASSIGN 점수 < 20%)
- 혈소판 수 > 170x109/L
- 남성의 경우 헤마토크릿이 40% 이상, 여성의 경우 35% 이상
- 남성의 경우 130g/L 이상, 여성의 경우 115g/L 이상의 헤모글로빈
- ASSIGN 계산(http://cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm)에 따라 향후 10년 이내에 심혈관 질환 발병 위험이 10~20%인 사람 다음 요소를 포함합니다: 연령, 성별, 하루 흡연 담배 수, SIMD(Scottish Index of Multiple Deprivation)/우편번호, 수축기 혈압, 총 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 수치, 심혈관 질환의 가족력 또는 적어도 하나의 추가 위험이 있음 50세 이상, BMI 25kg/m2 이상, 트리글리세라이드 수치 상승(> 1.7mmol/L) 또는 상승된 포도당 수치(> 5.6mmol/L)와 같은 요인;
제외 기준: 제외 기준 다음과 같은 대상은 제외됩니다.
- 정기적으로 아스피린이나 아스피린 함유 약물 또는 기타 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 그들은 일반적으로 혈소판 기능 또는 지혈 시스템을 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 약초를 복용하고 있습니다.
- 그들은 당뇨병, 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환 또는 관상 동맥 심장 질환으로 진단됩니다.
- 일주일에 6시간 이상의 격렬한 운동을 하고 있습니다.
- 임신(또는 임신을 계획 중)이거나 수유 중입니다.
- 그들은 지난 한 달 동안 수혈 목적으로 한 파인트의 혈액을 제공했습니다.
- 그들은 혈액 샘플링에 부적합한 정맥을 가지고 있습니다.
- 그들은 참가자 정보 시트를 이해하지 못하거나 영어를 말하고 읽고 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: cis9,trans 11 CLA 오일
Cis9,trans11 CLA 4g/일을 받는 크로스오버 설계에 자원봉사자 50명
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위약 오일 4g/일
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위약 비교기: 위약 오일
50명의 지원자가 크로스 오버 디자인, 위약 오일 4g/일
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위약 오일 4g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포 계측법에 의한 혈소판에서의 P-셀렉틴 및 피브리노겐 수용체 활성화의 발현 변화
기간: 2주에
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아데노신 이인산(ADP), 트롬빈 수용체-활성화 펩티드(TRAP)로 생체 외 자극 후 형광 결합 단일클론 항체 및 전혈 유세포 분석을 사용하여 혈소판 활성화의 초기 마커로서 P-셀렉틴 발현 혈소판 활성화의 후기 마커로서 활성화된 피브리노겐 수용체
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2주에
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혈소판 기능 분석기(PFA-100)를 이용한 체외 출혈 시간의 변화
기간: 2주 보충 시
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콜라겐-에피네프린 코팅 카트리지 사용 콜라겐-아데노신 2인산 코팅 카트리지 사용
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2주 보충 시
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혈장 내 피브리노겐 수준으로 평가되는 응고 표지자의 변화
기간: 2주 보충 시
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Clauss 방법에 따른 피브리노겐 분석법을 이용한 반자동 응고계 사용
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2주 보충 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜라겐과 아라키돈산에 의해 유도된 혈소판 풍부 혈장의 광투과 응집도 변화
기간: 2주 보충 시
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Helena Platelet Aggregation Chromogenic Kinetics System-4(PACKS-4) 광투과 응집계 사용
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2주 보충 시
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Von Willebrand 인자(vWF), 가용성 ICAM(s-ICAM) 및 가용성 P-셀렉틴(sP-selectin)의 혈장 수준 변화를 내피 활성화 마커로
기간: 2주 보충 시
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혈장에서 ELISA(enzyme-linked immunoabsorbent assay) 사용
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2주 보충 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baukje De Roos, PhD, Univeristy of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bhattacharya A, Banu J, Rahman M, Causey J, Fernandes G. Biological effects of conjugated linoleic acids in health and disease. J Nutr Biochem. 2006 Dec;17(12):789-810. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.02.009. Epub 2006 May 2.
- Malpuech-Brugere C, Verboeket-van de Venne WP, Mensink RP, Arnal MA, Morio B, Brandolini M, Saebo A, Lassel TS, Chardigny JM, Sebedio JL, Beaufrere B. Effects of two conjugated linoleic Acid isomers on body fat mass in overweight humans. Obes Res. 2004 Apr;12(4):591-8. doi: 10.1038/oby.2004.68.
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- Bachmair EM, Wood SG, Keizer HG, Horgan GW, Ford I, de Roos B. Supplementation with a 9c,11t-rich conjugated linoleic acid blend shows no clear inhibitory effects on platelet function in healthy subjects at low and moderate cardiovascular risk: a randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2015 Apr;59(4):741-50. doi: 10.1002/mnfr.201400495. Epub 2015 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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