당뇨병이 있는 미국 재향군인의 환자 집단에서 베카플러민 사용 및 암 위험
2016년 7월 15일 업데이트: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
미국 재향 군인 건강 관리국에서 서비스를 제공하는 재향 군인 당뇨병 환자의 베카플러민 사용과 관련된 암 위험에 대한 연구
이 연구의 목적은 미국 재향 군인 건강 관리국(Veterans Health Administration)의 회원인 당뇨병 환자에서 REGRANEX(베카플러민) 사용과 관련된 암 발생 및 사망 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 종합적인 전자 의료 기록 및 연결 가능한 건강 조사 데이터.
REGRANEX(베카플러민)는 하지 당뇨병성 신경병성 궤양 치료에 사용되는 국소 약물입니다.
이전에 암 병력이 없고 베카플러민 치료를 받은 당뇨병성 족부 궤양이 있는 VA 환자는 베카플러민 치료를 받지 않은 유사한 환자 그룹과 비교됩니다.
베카플러민 사용자(베카플러민 최초 조제 시점부터)와 베카플러민 비사용자는 등록 및 의료 차트 검토를 통해 사례 확인과 함께 새로운 암 및 암 관련 사망을 식별하기 위해 최대 8년 동안 추적 추적됩니다.
이것은 관찰 연구입니다. 연구용 약물은 투여되지 않습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
99년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 재향군인회 의료 시스템(VA) 회원인 당뇨병성 족부궤양 환자
설명
포함 기준:
- 미국 재향군인회 의료 시스템(VA) 회원인 당뇨병성 족부궤양 환자
제외 기준:
- 연구 시작 전 암(비흑색종 피부암 포함) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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001
베카플러민 사용자 베카플러민 사용자 코호트(즉, 베카플러민으로 치료받은 당뇨병 환자)
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베카플러민 사용자 코호트(즉, 베카플러민으로 치료받은 당뇨병 환자)
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002
베카플러민 비사용자 베카플러민 비사용자 코호트(즉, 베카플러민으로 치료받지 않았지만 베카플러민 사용자 코호트의 환자와 특성이 유사한 환자)
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베카플러민 비사용자 코호트(즉, 베카플러민으로 치료받지 않았지만 베카플러민 사용자 코호트의 환자와 특성이 유사한 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베카플러민을 사용한 환자와 베카플러민을 사용하지 않은 환자에서 발생하는 암(비흑색종 피부암, 기타 모든 침습성 암, 부위별 암으로 분류)의 수와 비율.
기간: 1999년 10월 1일 모집 시작부터 2007년 9월 30일 초까지 결과 확인 또는 사망.
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1999년 10월 1일 모집 시작부터 2007년 9월 30일 초까지 결과 확인 또는 사망.
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베카플러민을 사용한 환자와 베카플러민을 사용하지 않은 환자의 암으로 인한 사망 수와 비율.
기간: 1999년 10월 1일에 적립이 시작된 시점부터 2007년 9월 30일 또는 사망일 중 가장 이른 시점까지.
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1999년 10월 1일에 적립이 시작된 시점부터 2007년 9월 30일 또는 사망일 중 가장 이른 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 발생 및/또는 암 사망 위험과 관련된 베카플러민 투여 횟수.
기간: 1999년 10월 1일에 시작된 최초의 베카플러민 분배 날짜부터 2007년 9월 30일 중 가장 이른 날짜까지 결과 식별 또는 사망.
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1999년 10월 1일에 시작된 최초의 베카플러민 분배 날짜부터 2007년 9월 30일 중 가장 이른 날짜까지 결과 식별 또는 사망.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR017497
- REGRANEX-EPI-02 (다른: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.)
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