기관 흡입 중 어린이의 통증에 대한 알펜타닐 대 수펜타닐 (DOLOREAPEDIA)
2012년 7월 3일 업데이트: University Hospital, Grenoble
중환자실에서 기관 흡입으로 치료하는 동안 통증에 대한 어린이의 알펜타닐 대 수펜타닐의 효능.
주요 목표는 현재 표준 치료법인 수펜타닐과 비교하여 프랑스의 소아 집중 치료실에서 기관 흡입으로 치료받은 어린이의 통증에 대한 알펜타닐의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- University Hospital of Grenoble
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월에서 15세 사이의 어린이
- 프랑스 사회보장제도 또는 이와 동등한 가맹
- 최소 4시간에서 48시간 미만 동안 기계 환기를 받는 어린이
- 최소 8시간 이상 환기
- 소아 집중치료 30일 미만
- 정맥 진정제를 투여받는 아이
- 양쪽 부모의 동의
- 가능한 경우 아동의 동의
제외 기준:
- 큐레이팅된 아이
- 케타민 치료
- 안면 및/또는 심각한 뇌 외상으로 고통받는 어린이
- 모르핀에 대한 알려진 과민 반응 또는 수펜타닐에 대한 불내성 부족
- 호흡기
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 근무력증
- 모르핀 작용제-길항제 또는 MAOI와의 조합으로 치료
- 신장 또는 간 장애
- 생후 1개월 이상의 조산(그러나 교정 연령에 의한 만삭은 아님)
- Sufentanyl epidural의 관련 치료 또는 병리학적 금기 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알펜타닐
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제형: 주사용 약물, 오피오이드 진통제 모르핀, 정맥내 약물. 복용량: 10μg/Kg, 희석: 1 ml = 66μg 또는 10μg/kg = 1.43μg/kg 펜타닐에 해당하는 부피. 빈도 및 기간: 각각 0시간 및 4시간에 2회 기관 흡인 전에 2회 일시 주사. |
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가짜 비교기: 수펜타닐
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제형: 주사용 약물, 오피오이드 진통제 모르핀, 정맥내 약물. 복용량: 0,15 µg/Kg까지 정맥 주사 약물: 10 ml의 물집, 20개들이 상자. 머크 빈도 및 기간: 각각 0시간 및 4시간에 2회 기관 흡인 전에 2회 일시 주사. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함 점수
기간: 8 시간
|
프랑스 소아 집중 치료실에서 권장하는 통증 점수
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 기준
기간: 8 시간
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혈압과 심박수
|
8 시간
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이중 스펙트럼 지수 점수
기간: 8 시간
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아동의 진정 수준 평가
|
8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle WROBLEWSKI, MD PHD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ista E, van Dijk M, Tibboel D, de Hoog M. Assessment of sedation levels in pediatric intensive care patients can be improved by using the COMFORT "behavior" scale. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):58-63. doi: 10.1097/01.PCC.0000149318.40279.1A.
- Stanik-Hutt JA, Soeken KL, Belcher AE, Fontaine DK, Gift AG. Pain experiences of traumatically injured patients in a critical care setting. Am J Crit Care. 2001 Jul;10(4):252-9.
- Triltsch AE, Nestmann G, Orawa H, Moshirzadeh M, Sander M, Grosse J, Genahr A, Konertz W, Spies CD. Bispectral index versus COMFORT score to determine the level of sedation in paediatric intensive care unit patients: a prospective study. Crit Care. 2005 Feb;9(1):R9-17. doi: 10.1186/cc2977. Epub 2004 Nov 10. Erratum In: Crit Care. 2005 Oct 5;9(5):426.
- Brocas E, Dupont H, Paugam-Burtz C, Servin F, Mantz J, Desmonts JM. Bispectral index variations during tracheal suction in mechanically ventilated critically ill patients: effect of an alfentanil bolus. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):211-3. doi: 10.1007/s00134-001-1189-y. Epub 2002 Jan 12.
- Veyckemans F. [Sedation in children: how and for who?]. Arch Pediatr. 2006 Jun;13(6):835-7. doi: 10.1016/j.arcped.2006.03.131. Epub 2006 May 12. No abstract available. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DCIC 10 10
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