Lactobacillus Reuteri 보충에 의한 경미한 소화 장애 예방
2013년 2월 4일 업데이트: Flavia Indrio, University of Bari
Lactobacillus Reuteri 보충에 의한 경미한 소화 장애 예방.
연구의 목표. 생후 첫 날부터 L. reuteri DSM 17938 보충이 신생아의 가스상 산통의 시작과 역류 및 변비와 같은 경미한 소화 장애의 시작을 줄일 수 있는지 평가합니다.
연구 설계. 이중 맹검, 무작위, 통제, 다기관 연구. 재태 연령 37-42세의 492명의 신생아(유방 또는 분유 수유)에게 매일 L. reuteri 5방울(1x108 CFU) 또는 위약을 28일 동안 투여합니다.
포함 후 기준선에서 수행됩니다.
- 소아과 방문
- 인체 측정 평가
- 매일 우는 시간(분), 역류 횟수 및 매일 대피 횟수
환자는 28일 동안 매일 프로바이오틱스/위약을 투여받고 29일에는 다음 분석을 반복합니다.
- 소아과 방문
- 인체 측정 평가
- 매일 우는 시간(분)
- 역류 횟수
- 대피 횟수
기본 결과:
락토바실러스 루테리 보충제가 가스성 산통, 역류 및 변비의 발병을 줄일 수 있는지 정의합니다.
포함 기준
- 37-42주의 재태 연령 및 적절한 출생 체중의 신생아
- 모집연령 : 입사 7일까지
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준
- 다른 위장병의 존재.
- FANS, 아스피린 또는 기타 약물 사용
- 항생제 및/또는 PPI e/o anti-H2 사용
- 다른 임상시험 참여
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
492
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아
- Policlinico "S. Matteo"
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- University of Bari
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아
- Ospedale Sant'Orsola Malpighi
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-
FE
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Ferrara, FE, 이탈리아
- Arcispedale S. Anna
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KR
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Crotone, KR, 이탈리아
- Ospedale Civile
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MI
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Milano, MI, 이탈리아
- Ospedale di Sesto S. Giovanni
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TA
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Taranto, TA, 이탈리아
- Ospedale "SS. Annunziata"
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VR
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San Bonifacio, VR, 이탈리아
- Ospedale "Frà Castoro"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 37-42주의 재태 연령 및 적절한 출생 체중의 신생아
- 모집연령 : 입사 7일까지
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 다른 위장병의 존재.
- FANS, 아스피린 또는 기타 약물 사용
- 항생제 및/또는 PPI e/o anti-H2 사용
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 락토바실러스 루테리
건강 보조 식품
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28일 동안 하루에 1000000000 CFU(5방울)
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위약 비교기: 위약
건강 보조 식품
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28일 동안 매일 5방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기체 산통, 역류 및 변비의 발병 감소.
기간: 1년
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포함 후 기준선에서 수행됩니다.
환자는 28일 동안 매일 프로바이오틱스/위약을 투여받고 29일에는 다음 분석을 반복합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavia Indrio, MD, University of Bari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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