전통적인 물리 치료와 복합 치료 프로토콜을 비교하기 위한 허리 연구
2015년 4월 7일 업데이트: Michael Wilson & Associates Health Care Consulting, LLC
요추 신경근염 및 신경 압박에 이차적인 신경근병증 환자에서 전통적인 물리 요법과 대체 요법을 비교하는 임상 연구.
가장 흔한 만성 요통 상태는 근육 및 뼈 병인뿐만 아니라 디스크 질환의 결과입니다.
디스크는 퇴화되고 약해지며 부풀어 오르고 척수 또는 신경근이 있는 공간으로 밀려 들어가 심한 통증을 유발합니다.
일반적인 치료는 수술입니다.
무가중 견인 및 특정 수동 동원과 능동적 치료 운동이 결합된 전신 진동은 요추 근육을 비침습적으로 발사하여 만성 요통을 치료하는 것으로 보입니다.
연구자들은 그러한 요법이 수술의 필요성을 줄이고 선호하는 보존적 치료로서 전통적인 물리 치료를 상당히 능가한다는 것을 보여주려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 통제 그룹에 무작위로 배치되고 10주간의 표준 물리 치료를 받거나 연구 그룹에서 진동, 체중 감량, 치료 운동 및 수동 동원을 활용한 동등한 10주 치료를 받습니다.
이 연구는 외과적 개입에 대한 정당성을 보여준 기준선 MRI 및 X-레이를 사용하고 프로토콜 과정 동안 요추의 통계적 변화를 결정하여 통증 감소 또는 제거를 결정하기 위해 반복 MRI 및 X-레이를 사용합니다. 동작 범위 개선, 성능 향상 및 외과적 개입의 필요성 감소 또는 제거.
해부학적 측정은 전처리와 후처리를 비교하여 수행되며 추간공 크기, 디스크 높이, 관 협착증, 요천추 각도 및 면 간격을 포함합니다.
설문지는 치료 과정과 치료 후 6개월 및 1년 동안 완료됩니다.
요통, 후속 치료, 수술 등과 관련된 현재 환자 상태를 결정하기 위해 초기 치료 후 24개월 후에 환자에게 최종 후속 전화 통화가 이루어집니다. 최종 연구 문서는 그 시점에 작성됩니다.
1년의 중간 결과는 전반적인 결과 차이에 대해 대조군과 연구 그룹을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Spokane,, Washington, 미국, 99204
- St. Luke's Rhabilitation Institute and Revita Back
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 자격을 얻기 위해 증상과 심각도를 보여주는 요추의 MRI
- 25~65세
- 3-12개월 동안의 요통 진단
- 잠재적인 수술 후보이지만 필수는 아님
제외 기준:
- 참가자의 의사 또는 건강 관리 제공자가 허용할 수 없다고 간주하는 모든 의료 또는 신체 조건
- 진행성 또는 쇠약성 의학적 상태의 증거(예: 전이성 암, 주요 뇌졸중, 심각한 관절염, 불안정 협심증, 기립성 저혈압, 편마비, 다발성 경화증 또는 파킨슨병).
- 반복 MRI의 추가 부담을 배제하거나 프로토콜 또는 물리 치료에 적극적으로 참여하지 못하게 하는 모든 상태
- 담배 제품의 적극적인 사용
- 허리 수술 전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추의 방사선학적 변화
기간: 등록 후 6개월
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해부학적 측정은 전처리와 후처리를 비교하고 추간공 치수, 디스크 높이, 관 협착증, 요천추 각도 및 면 간격을 포함합니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 치료로도 증상이 완화되지 않고 수술을 받는 환자의 비율을 결정하고 치료 간의 통계적 차이를 결정합니다.
기간: 치료 시작 후 1년
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회복 요법, 표준 물리 요법을 사용한 대조군 및 연구 그룹의 비교는 각 그룹에서 1년 이내에 수술로 전환한 수로 측정된 성공의 비교 대상이 됩니다.
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치료 시작 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean Martz, m.d., Inland Neurosurgery and Spine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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