このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

従来の理学療法と併用療法プロトコルを比較するための腰部研究

腰部神経根炎および神経圧迫に続発する神経根障害の患者における従来の理学療法と代替療法を比較した臨床研究。

最も一般的な慢性腰痛の状態は、椎間板疾患だけでなく、筋肉や骨の病因の結果でもあります。 椎間板が変性して弱くなり、膨らみ、脊髄または神経根を含む空間に押し込まれると、激しい痛みが生じます。 その場合の一般的な治療法は手術です。 全身振動と、加重を加えない牽引力および特定の手による可動化に加え、積極的な治療用運動を組み合わせることで、腰椎の筋肉を非侵襲的に刺激することで慢性腰痛を治療できるようです。 研究者らは、このような治療法が手術の必要性を減らし、好ましい保存的治療法として従来の理学療法を大幅に上回る効果があることを証明しようとしている。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

患者は無作為に対照群に割り付けられ、10週間の標準的な理学療法を受けるか、研究グループに入れられ、振動、除重、治療用運動、徒手動員を利用した同等の10週間の治療を受ける。 この研究では、外科的介入の正当性を示すベースラインの MRI と X 線を使用し、プロトコルの進行中、痛みの軽減または除去につながる腰椎の統計的変化を確認するために MRI と X 線を繰り返し撮影します。可動域の改善、パフォーマンスの向上、外科的介入の必要性の軽減または排除。 解剖学的測定は、治療前と治療後を比較して行われ、椎間孔の寸法、椎間板の高さ、管の狭窄、腰仙骨の角度、椎間板の間隔などが含まれます。 アンケートは治療中および治療後の6か月後および1年後に記入されます。 患者への最終フォローアップ電話は、腰痛、その後の治療、手術などに関する現在の患者の状態を確認するために、最初の治療から 24 か月後に行われます。その時点で、最終的な研究文書が作成されます。 1 年後の中間結果では、全体的な結果の差異について対照グループと研究グループを比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Spokane,、Washington、アメリカ、99204
        • St. Luke's Rhabilitation Institute and Revita Back

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術の対象となる症状と重症度を示す腰椎の MRI
  • 25歳から65歳まで
  • 3~12か月にわたる腰痛の診断
  • 潜在的な手術候補者だが必須ではない

除外基準:

  • 参加者の医師または医療提供者が容認できないと判断した医学的または身体的状態
  • 進行性または衰弱性の病状の証拠、すなわち転移性癌、大脳卒中、不自由な関節炎、不安定狭心症、起立性低血圧、片麻痺、多発性硬化症、またはパーキンソン病。
  • MRIを再度行うことによるさらなる負担を妨げる、またはプロトコールや理学療法への積極的な関与を妨げるあらゆる状態
  • タバコ製品の積極的な使用
  • 以前の背中の手術
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影による腰部の変化
時間枠:入学後6ヶ月
解剖学的測定は、治療前と治療後を比較して行われ、椎間孔の寸法、椎間板の高さ、管の狭窄、腰仙骨の角度、椎間板面の間隔などが含まれます。
入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どちらの治療法でも症状の軽減が得られず手術に進む患者の割合を決定し、治療法間の統計的差異を決定します。
時間枠:治療開始から1年後
保存療法、標準的な理学療法を行う対照群、および研究グループの比較は、1 年以内に手術に移行した各グループの数によって測定される成功の比較として機能します。
治療開始から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dean Martz, m.d.、Inland Neurosurgery and Spine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

3
購読する