Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselän tutkimus, jossa verrataan perinteistä fysioterapiaa yhdistettyyn hoitoprotokollaan

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Michael Wilson & Associates Health Care Consulting, LLC

Kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteistä fysioterapiaa ja vaihtoehtoista hoitoa potilailla, joilla on lannerangan radikuliitti ja radikulopatia, joka on toissijainen hermokompressioon.

Yleisimmät krooniset alaselän kiputilat ovat seurausta välilevysairaudesta sekä lihas- ja luuperäisistä syistä. Välilevyt rappeutuvat ja heikkenevät, pullistuu ja työntyvät tilaan, jossa on selkäydin tai hermojuuri, mikä aiheuttaa voimakasta kipua. Yleisin hoitomuoto on sitten leikkaus. Koko kehon tärinä yhdistettynä painottamattomaan vetovoimaan ja spesifiseen manuaaliseen mobilisaatioon sekä aktiiviseen terapeuttiseen harjoitteluun näyttää hoitavan kroonista alaselkäkipua polttamalla lannerangan lihaksia ei-invasiivisesti. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että tällainen terapia vähentää leikkauksen tarvetta ja toimii merkittävästi perinteisenä fyysisenä ensisijaisena konservatiivisena hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat sijoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, ja he saavat 10 viikkoa tavanomaista fysioterapiaa tai tutkimusryhmää ja vastaavan 10 viikon hoidon, jossa käytetään tärinää, painonpudotusta, terapeuttista harjoittelua ja manuaalista mobilisaatiota. Tutkimuksessa käytetään lähtötilanteen magneettikuvausta ja röntgenkuvia, jotka ovat osoittaneet kirurgisen toimenpiteen perustelluksi, ja tutkimussuunnitelman aikana tehdään toistetut MRI- ja röntgenkuvat lannerangan tilastollisten muutosten määrittämiseksi, jotka johtavat kivun vähenemiseen tai poistamiseen, parantunut liikerata, parantunut suorituskyky ja vähentäminen tai poistaminen kirurgisen toimenpiteen tarpeesta. Anatomiset toimenpiteet tehdään vertaamalla esikäsittelyä ja jälkihoitoa, ja niihin kuuluvat foraminaaliset mitat, levyn korkeus, kanavan ahtauma, lumbosacraalinen kulma ja fasettien välinen etäisyys. Kyselylomakkeet täytetään hoidon aikana ja hoidon jälkeen 6 kuukauden ja vuoden kuluttua. Viimeinen seurantapuhelu potilaalle tehdään 24 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta, jotta voidaan määrittää potilaan nykyinen tila, joka liittyy alaselän kipuun, myöhempään hoitoon, leikkaukseen jne. Lopullinen tutkimusdokumentaatio tehdään tuolloin. Yhden vuoden välituloksissa verrataan kontrolliryhmää tutkimusryhmään kokonaistuloserojen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Spokane,, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • St. Luke's Rhabilitation Institute and Revita Back

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerangan magneettikuvaus, joka näyttää oireita ja vaikeusastetta, jotta se kelpaa leikkaukseen
  • 25-65 vuoden iässä
  • Alaselkäkivun diagnoosi 3-12 kuukauden ajalta
  • Mahdolliset kirurgiset ehdokkaat, mutta ei pakollisia

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki lääketieteelliset tai fyysiset tilat, joita osallistujalääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja ei hyväksy
  • Todisteet etenevistä tai heikentävistä lääketieteellisistä tiloista, kuten etäpesäkkeestä, vakavasta aivohalvauksesta, lamauttavasta niveltulehduksesta, epästabiilista angina pectorista, ortostaattisesta hypotensiosta, hemiplegiasta, multippeliskleroosista tai Parkinsonin taudista.
  • Mikä tahansa tila, joka estäisi toistuvan MRI:n lisätaakan tai estäisi aktiivisen osallistumisen protokollaan tai fysioterapiaan
  • Aktiivinen tupakkatuotteiden käyttö
  • Aikaisempi selkäleikkaus
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset muutokset alaselässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Anatomiset toimenpiteet tehdään vertaamalla esikäsittelyä ja jälkihoitoa, ja niihin kuuluvat foraminaaliset mitat, levyn korkeus, kanavan ahtauma, lumbrosacral kulma ja fasettien välinen etäisyys.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät saa oireiden lievitystä kummastakaan hoidosta, ja siirtyä leikkaukseen ja määrittää tilastollinen ero hoitojen välillä.
Aikaikkuna: vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta
Konvervatiivisten hoitojen vertailu, vertailuryhmä tavanomaiseen fysioterapiaan ja tutkimusryhmä, toimivat vertailuna onnistumiselle mitattuna kunkin ryhmän leikkaukseen yhden vuoden sisällä siirtyneiden lukumäärällä.
vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Martz, m.d., Inland Neurosurgery and Spine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa