Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lænderyg for at sammenligne traditionel fysioterapi med kombineret terapiprotokol

7. april 2015 opdateret af: Michael Wilson & Associates Health Care Consulting, LLC

Klinisk undersøgelse, der sammenligner traditionel fysioterapi og alternativ terapi hos patienter med lumbal radiculitis og radikulopati sekundært til neural kompression.

De mest almindelige kroniske lænderygsmerter er en konsekvens af diskussygdom samt muskel- og knogleætiologier. Skiverne degenererer og svækkes, buler og skubbes ind i det rum, der indeholder rygmarven eller en nerverod, hvilket resulterer i alvorlig smerte. En almindelig behandling er så operation. Helkropsvibrationer kombineret med ikke-vægtende trækkraft og specifik manuel mobilisering plus aktiv terapeutisk træning ser ud til at behandle kroniske lændesmerter ved ikke-invasivt affyring af lændehvirvelsøjlens muskler. Efterforskerne søger at vise, at en sådan terapi reducerer behovet for kirurgi og væsentligt ud udfører traditionel fysisk som den foretrukne konservative behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive placeret tilfældigt i kontrolgruppen og vil modtage 10 ugers standard fysioterapi eller i undersøgelsesgruppen og modtage tilsvarende 10 ugers terapi med brug af vibration, uvægtning, terapeutisk træning og manuel mobilisering. Undersøgelsen anvender en baseline MR og røntgenbilleder, som har vist berettigelsen af ​​kirurgisk indgreb og vil i løbet af protokollen have gentagne MR'er og røntgenbilleder for at bestemme enhver statistisk ændring i lændehvirvelsøjlen, der resulterer i reduktion eller eliminering af smerte, forbedret bevægelsesområde, forbedringer i ydeevne og reduktion eller eliminering af behovet for kirurgisk indgreb. Anatomiske mål vil blive udført ved at sammenligne forbehandling versus efterbehandling og vil omfatte foraminale dimensioner, diskhøjde, kanalstenose, lumbosakral vinkel og facetafstand. Spørgeskemaer vil blive udfyldt i løbet af behandlingen og efterbehandlingen ved 6 måneder og et år. Det sidste opfølgende telefonopkald til patienten vil blive foretaget efter 24 måneder efter den første behandling for at bestemme den aktuelle patientstatus vedrørende lænderygsmerter, efterfølgende behandling, operation osv. Den endelige undersøgelsesdokumentation vil forekomme på det tidspunkt. Mellemresultater efter et år vil sammenligne kontrolgruppen vs. undersøgelsesgruppen for overordnede resultatforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane,, Washington, Forenede Stater, 99204
        • St. Luke's Rhabilitation Institute and Revita Back

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MR af lændehvirvelsøjlen, der viser symptomer og sværhedsgrad for at kvalificere sig til operation
  • 25 til 65 år
  • Diagnose af lænderygsmerter i 3-12 måneder
  • Potentielle kirurgiske kandidater, men ikke obligatorisk

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk eller fysisk tilstand, der anses for uacceptable af deltagerens læge eller sundhedsplejerske
  • Beviser for progressive eller debilitative medicinske tilstande, dvs. metastatisk cancer, større slagtilfælde, lammende arthritis, ustabil angina, ortostatisk hypotension, hemiplegi, multipel sklerose eller Parkinsons sygdom.
  • Enhver tilstand, der ville udelukke den ekstra byrde af en gentagen MR eller udelukke aktiv involvering i protokollen eller fysioterapi
  • Aktiv brug af tobaksvarer
  • Før rygoperation
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenforandringer i lænden
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
Anatomiske mål vil blive udført ved at sammenligne forbehandling versus efterbehandling og vil omfatte foraminale dimensioner, diskhøjde, kanalstenose, lumbrosakral vinkel og facetafstand.
6 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme procentdelen af ​​patienter, der ikke opnår lindring af symptomer fra nogen af ​​terapierne og gå videre til kirurgi og bestemme den statistiske forskel mellem behandlingerne.
Tidsramme: et år efter påbegyndelse af behandlingen
Sammenligningen af ​​konvervative terapier, kontrolgruppen med standardfysioterapi og undersøgelsesgruppen, tjener som sammenligning for succesen målt ved antallet fra hver gruppe, der går til operation inden for et år.
et år efter påbegyndelse af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Wilson & Associates Health Care Consulting, LLC

Samarbejdspartnere

Pneumex Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean Martz, m.d., Inland Neurosurgery and Spine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mwilson consulting, llc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med konservativ terapi - trækkraft, vibration, motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner