比较传统物理疗法与联合疗法方案的腰背研究
2015年4月7日 更新者：Michael Wilson & Associates Health Care Consulting, LLC
比较传统物理疗法和替代疗法治疗腰椎神经根炎和继发于神经压迫的神经根病的临床研究。
最常见的慢性腰痛是椎间盘疾病以及肌肉和骨骼病因的结果。
椎间盘退化、变弱、膨胀并被推入包含脊髓或神经根的空间，导致剧烈疼痛。
常见的治疗方法是手术。
全身振动结合负重牵引和特定的手动活动加上积极的治疗性锻炼似乎可以通过非侵入性激活腰椎肌肉来治疗慢性腰痛。
研究人员正在寻求证明这种疗法可以减少手术的需要，并且显着优于作为首选保守疗法的传统物理疗法。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到对照组并接受 10 周的标准物理治疗，或在研究组中接受相当于 10 周的振动、减重、治疗性锻炼和徒手活动疗法。
该研究使用基线 MRI 和 X 射线，显示手术干预的合理性，并且在协议过程中将重复 MRI 和 X 射线，以确定腰椎的任何统计变化，从而减少或消除疼痛，改善运动范围，提高性能并减少或消除手术干预的需要。
将进行解剖学测量，比较治疗前和治疗后，包括椎间孔尺寸、椎间盘高度、椎管狭窄、腰骶角和小平面间距。
问卷将在治疗过程中以及治疗后 6 个月和一年时完成。
在初始治疗后 24 个月后，将给患者打最后一次电话随访，以确定与腰痛、后续治疗、手术等有关的当前患者状态。届时将制作最终研究文件。
一年的中间结果将比较对照组与研究组的总体结果差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane,、Washington、美国、99204
- St. Luke's Rhabilitation Institute and Revita Back
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰椎的 MRI 显示症状和严重程度以符合手术条件
- 25至65岁
- 诊断腰痛3-12个月
- 潜在的手术候选人但不是强制性的
排除标准：
- 参与者的医生或医疗保健提供者认为不可接受的任何医疗或身体状况
- 进行性或衰弱性医疗状况的证据，即转移性癌症、大中风、致残性关节炎、不稳定型心绞痛、直立性低血压、偏瘫、多发性硬化症或帕金森病。
- 排除重复 MRI 的额外负担或排除积极参与协议或物理治疗的任何情况
- 积极使用烟草制品
- 之前的背部手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰背部的放射学改变
大体时间：入学后 6 个月
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将进行解剖学测量，比较治疗前和治疗后，包括椎间孔尺寸、椎间盘高度、椎管狭窄、腰骶角和小平面间距。
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入学后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定未从任何一种治疗中获得症状缓解并继续进行手术的患者百分比，并确定治疗之间的统计差异。
大体时间：治疗开始后一年
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保守疗法的比较，采用标准物理疗法的对照组和研究组，作为成功的比较，以一年内每组进行手术的人数来衡量。
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治疗开始后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean Martz, m.d.、Inland Neurosurgery and Spine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月5日
首次发布 (估计)
2010年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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