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살아있는 기증자 신장 이식에서 기존의 복강경 대 복강경 단일 부위 기증자 신장 절제술

2019년 5월 30일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

살아있는 기증자 신장 이식에서 기존의 복강경 기증자 신장 절제술(LDN) 대 복강경 단일 부위 기증자 신장 절제술(LESS-DN)의 무작위, 전향적, 병렬 그룹 연구

복강경 신장 절제술(신장 제거)은 살아있는 기증자 신장 이식에 사용할 신장을 기증하는 사람들에게 가장 흔한 절차입니다. 복강경 기증자 신장 절제술(LDN)은 입원 및 회복 시간이 상당히 단축되고 신장 절제술 흉터와 관련된 미용 결과가 크게 개선되는 등 개복 신장 절제술에 비해 많은 이점을 제공하기 때문에 생체 기증자 신장 이식 분야에서 큰 발전을 이루었습니다. . 보다 최근에는 복강경 단일 부위 기증자 신절제술(LESS-DN)이라는 새로운 절차가 복강경 신절제술 분야에 도입되었습니다. LESS-DN 절차에서는 단일 자연 개구부(제대 또는 배꼽)가 전체 공여자 신장 절제술이 수행되는 단일 절개 부위로 사용됩니다. LESS-DN 절차는 입원 기간을 더 줄이고, 회복 시간을 줄이고, 수술 흉터에 대한 만족도를 개선하여 기증자의 이환율을 더 줄일 수 있습니다. 연구자들은 살아 있는 신장 기증자를 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 기존의 LDN과 LESS-DN을 평가할 것을 제안합니다. 조사관은 수술 시간과 수술 중 기증자 관리, 수술 중 및 수술 후 합병증, 통증 점수, 진통제 요구 사항, 체류 기간, 회복 매개변수, 수술 흉터 만족도, 이식된 신장의 기능 및 생존을 두 그룹에 대해 비교할 것입니다. 피험자: (1) 기존의 복강경 기증자 신장 절제술을 받은 그룹; 및 (2) 복강내시경 단일 부위 기증자 신절제술을 받은 그룹.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 생체 기증자 신절제술을 받을 예정인 모든 환자는 연구 대상이 될 것입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LESS-DN
이 팔에 무작위 배정된 환자는 복강내시경 단일 부위 기증자 신절제술을 받게 됩니다.
활성 비교기: 기존의 LDN
이 팔에 무작위 배정된 환자는 기존의 복강경 기증자 신장 절제술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 주요 종점은 각 그룹이 100% 기능 능력으로 돌아가는 데 필요한 수술 후 평균/중간 일수였습니다.
기간: 일년
연구의 1차 종료점은 환자가 자신의 기능 능력이 100% 회복되었다고 보고한 수술 후 일수로 측정한 환자가 보고한 "100% 회복"일 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 후 구강 진통제 복용 일수
기간: 2 개월
2 개월
직장으로 돌아가기 며칠 전
기간: 2 개월
2 개월
정상적인 일상 활동으로의 일
기간: 2 개월
2 개월
기증 후 2개월 만에 회복
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph J Del Pizzo, M.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1009011249

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