Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционная лапароскопическая по сравнению с лапароэндоскопической односторонней нефрэктомией у донора при трансплантации почки от живого донора

30 мая 2019 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Рандомизированное, проспективное, параллельное групповое исследование традиционной лапароскопической донорской нефрэктомии (ЛДН) по сравнению с лапароэндоскопической односторонней донорской нефрэктомией (LESS-DN) при трансплантации почки от живого донора

Лапароскопическая нефрэктомия (удаление почки) является наиболее распространенной процедурой для людей, жертвующих почку, которая используется для трансплантации почки от живого донора. Лапароскопическая донорская нефрэктомия (LDN) стала большим достижением в области трансплантации почки от живого донора из-за многих преимуществ, которые она предлагает по сравнению с открытой нефрэктомией, включая значительно более короткую госпитализацию и время восстановления, а также значительно улучшенный косметический результат, связанный с рубцом (рубцами) после нефрэктомии. . Совсем недавно в области лапароскопической нефрэктомии была введена новая процедура, называемая лапароэндоскопической донорской нефрэктомией с одним участком (LESS-DN). В процедуре LESS-DN единственное естественное отверстие (пупок или пупок) используется как единственный участок разреза, через который выполняется вся донорская нефрэктомия. Процедура LESS-DN может еще больше снизить заболеваемость доноров за счет дальнейшего сокращения продолжительности пребывания в стационаре, сокращения времени восстановления и повышения удовлетворенности хирургическим рубцом. Исследователи предлагают оценить обычную LDN по сравнению с LESS-DN в рандомизированном контролируемом исследовании на живых донорах почек. Исследователи будут сравнивать продолжительность операции и интраоперационное ведение донора, интра- и послеоперационные осложнения, показатели боли, потребность в анальгетиках, продолжительность пребывания, параметры восстановления, удовлетворенность хирургическим рубцом, а также функцию и выживаемость трансплантированной почки для двух групп. субъектов: (1) группа, у которой была традиционная лапароскопическая донорская нефрэктомия; и (2) группа с лапароэндоскопической донорской нефрэктомией из одного участка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым запланирована лапароскопическая нефрэктомия от живого донора, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МЕНЬШЕ-DN
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут подвергнуты лапароэндоскопической донорской нефрэктомии с одним участком.
Активный компаратор: Обычный LDN
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут подвергаться стандартной лапароскопической донорской нефрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой исследования было среднее/медианное количество дней после операции, необходимое каждой группе для возвращения к 100% функциональной способности.
Временное ограничение: 1 год
Первичной конечной точкой исследования будет самооценка пациента «возврат к 100%», измеряемая количеством дней после операции, когда пациент сообщает о своем возвращении к 100% функциональной способности.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней приема обезболивающих препаратов после выписки
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Дней до выхода на работу
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Дней до обычной повседневной деятельности
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Восстановлен через 2 месяца после пожертвования
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph J Del Pizzo, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1009011249

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться