제2형 당뇨병 환자에서 비타민 D 강화 요거트 음료의 비타민 D 수용체 다형성 및 효능
2012년 4월 25일 업데이트: Tirang R. Neyestani
제2형 당뇨병 환자의 대사, 염증 및 산화 스트레스 매개변수에 대한 비타민 D 강화 요거트 음료의 효능에서 VDR 단일 염기 다형성(SNP) 및 역할 결정
이 연구는 비타민 D 강화 요거트 음료 섭취에 대한 제2형 당뇨병 환자의 대사, 염증 및 산화 스트레스 마커에 대한 비타민 D 수용체 유전자 다형성의 가능한 영향을 조사하기 위해 고안된 12주간의 이중 맹검 통제 실험입니다.
연구 개요
상세 설명
12주 무작위 대조 시험(이중 맹검 연구)에서 다른 연구(35)의 혈청 25(OH)D 변화에 대한 데이터를 기반으로 양측 12주의 개입 기간 후 알파 0.05 및 베타 0.2, 표본 크기는 치료군당 40명으로 계산되었습니다.
3개의 다형성 변이군과 플레인 요거트 음료를 제공받는 1개의 대조군을 고려하면 160명의 피험자가 필요합니다.
12주간의 개입 동안 10% 감소를 허용하면 총 180명의 피험자가 필요합니다.
치료 그룹에서 모든 환자는 약 500IU의 비타민 D3로 강화된 저지방(1%) 요구르트 음료를 하루 500ml씩 받습니다.
대조군은 매일 500ml의 플레인(강화되지 않은) 요거트 드링크를 받습니다.
중재 기간의 시작과 끝에서 대사, 염증 및 산화 스트레스 마커를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tirang Neyestani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 동의
- BMI 25~35kg/m2
- 나이: 30-45세
- 연구 기간 동안 현재 체중을 유지하려는 의지
- 연구 기간 동안 기본 라이프 스타일 활동 및 일과를 유지하려는 의지
- 연구 기간 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 모든 비타민, 식이 보조제 및 약초 제품의 사용을 피하려는 의지
제외 기준:
- 심혈관, 위장, 신장 질환 및 기타 내분비 장애의 병력
- 비타민 D 또는 오메가-3 보충제를 섭취하는 피험자
- 연구 기간 내 임신 또는 수유
- 인슐린 치료
- 체중 감소를 위한 치료
- 혈청 지질 감소를 위한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플레인 요거트 드링크
강화되지 않은 요거트 드링크(500ml)를 12주 동안 매일 섭취
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12주 동안 강화되지 않은 요거트 드링크(500ml) 일일 섭취량
다른 이름들:
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실험적: VDR 유전자형(aa)
12주 동안 1000IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500ml) 매일 섭취
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12주 동안 1000IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500ml) 매일 섭취
다른 이름들:
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실험적: VDR 유전자형(AA)
12주 동안 1000 IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500 ml) 매일 섭취
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12주 동안 1000IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500ml) 매일 섭취
다른 이름들:
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실험적: VDR 유전자형(Aa)
12주 동안 1000IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500ml) 매일 섭취
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12주 동안 1000IU 비타민 D로 강화된 요거트 드링크(500ml) 매일 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세럼 25-하이드록시비타민 D
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 3 개월
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3 개월
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염증 마커
기간: 3 개월
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3 개월
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산화 스트레스 마커
기간: 3 개월
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3 개월
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지질 프로필
기간: 3 개월
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition & Food technology Research institute, P.O. Box 19395-4741
- 연구 의자: Abolghasem Djazayeri, Professor, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Sakineh Shab-Bidar, M.Sc., Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neyestani TR, Djazayery A, Shab-Bidar S, Eshraghian MR, Kalayi A, Shariatzadeh N, Khalaji N, Zahedirad M, Gharavi A, Houshiarrad A, Chamari M, Asadzadeh S. Vitamin D Receptor Fok-I polymorphism modulates diabetic host response to vitamin D intake: need for a nutrigenetic approach. Diabetes Care. 2013 Mar;36(3):550-6. doi: 10.2337/dc12-0919. Epub 2012 Nov 16.
- Shab-Bidar S, Neyestani TR, Djazayery A, Eshraghian MR, Houshiarrad A, Kalayi A, Shariatzadeh N, Khalaji N, Gharavi A. Improvement of vitamin D status resulted in amelioration of biomarkers of systemic inflammation in the subjects with type 2 diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2012 Jul;28(5):424-30. doi: 10.1002/dmrr.2290. Epub 2012 Feb 17.
- Shab-Bidar S, Neyestani TR, Djazayery A, Eshraghian MR, Houshiarrad A, Gharavi A, Kalayi A, Shariatzadeh N, Zahedirad M, Khalaji N, Haidari H. Regular consumption of vitamin D-fortified yogurt drink (Doogh) improved endothelial biomarkers in subjects with type 2 diabetes: a randomized double-blind clinical trial. BMC Med. 2011 Nov 24;9:125. doi: 10.1186/1741-7015-9-125.
- Shab-Bidar S, Neyestani TR, Djazayery A. Efficacy of vitamin D3-fortified-yogurt drink on anthropometric, metabolic, inflammatory and oxidative stress biomarkers according to vitamin D receptor gene polymorphisms in type 2 diabetic patients: a study protocol for a randomized controlled clinical trial. BMC Endocr Disord. 2011 Jun 22;11:12. doi: 10.1186/1472-6823-11-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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