저혈당 지수 식단이 유방 밀도에 미치는 영향
2014년 4월 2일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
저혈당 지수 식단이 유방 밀도에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구(식단 및 유방 건강 연구)
이 연구는 유방암에 걸릴 위험이 높은 여성의 유방조영술 밀도를 줄이기 위한 저혈당 지수 식이요법의 파일럿 2상 암 개입 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이
- 지난 12개월 동안 최소 10번의 월경 주기로 여전히 월경 중
- 호르몬 대체 요법을 복용하지 않음
- 안정적인 경구 피임약 사용(지난 12개월 동안 사용에 변화가 없으며 중재 기간 동안 의도된 변화도 없음)
- 이전에 유방암, DCIS, 소엽 상피내암종, 비정형 소엽 증식 또는 비정형 증식으로 진단받은 적이 없음
- 유방 확대 또는 축소 수술의 역사 없음
- 지난 5년 동안 다른 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 없습니다.
- 식이 조절이 필요한 당뇨병 또는 기타 대사 질환의 병력이 없습니다.
- 유방조영술사가 추정한 연구 기준 유방조영술 밀도가 최소 50%여야 합니다.
- BIRADS 최초 유방조영술의 경우 1 또는 2 유방조영술, 그렇지 않으면 안정적인 유방조영술(작년 이후 변화 없음)
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 Atkins 타입 다이어트를 따르지 않았음 지난 12개월 동안 임신 또는 수유 중이 아니었으며 연구 기간 동안 임신을 계획하지 않았음
- 3개의 기본 전화 관리 24시간 식이 리콜을 성공적으로 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈당 식단
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저혈당 식단으로 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식단 변경
기간: 2 년
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유방암 위험이 높은 여성들(방사선 밀도가 유방 면적의 > 50%를 차지함)에서 식이 변화를 달성하고 저혈당 지수 식이 개입의 장기적 채택을 촉진하기 위한 무작위 시험의 타당성을 평가하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 치료 중 4, 8, 12개월
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저혈당 지수 식이가 탄수화물, 성장 및 스테로이드 호르몬 대사 및 유방 조직 밀도와 관련된 것을 포함하여 유방암 관련 바이오마커에 미치는 영향을 추정합니다.
이 목표의 결과는 대규모 임상 시험을 계획하는 데 사용할 중요한 예비 데이터를 제공합니다.
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치료 중 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan McCann, PhD, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I 71005
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