소아 환자(NavPed-NI)의 기계적 비침습 보조 인공호흡 동안 환자-인공호흡기 비동기 (NavPed-NI)
소아 환자의 기계적 비침습적 인공호흡 시 환자-호흡기 비동기
이 연구의 목적은
- 압력 지원 하에서 호흡하는 소아 환자의 비침습적 기계 환기 동안 비동기 발생의 유병률 및 유형을 문서화합니다.
- 압력 지원 중 비동기에 대한 호기 트리거 설정 조정의 영향을 관찰하기 위해
- 이러한 발생률을 NAVA 시스템(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 하에서 소아 환자 호흡에서 측정된 비동기와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
부모 및/또는 담당 간호사에 따르면 영아가 침착하고 편안하다는 것을 확인한 후 무작위 순서로 전달되는 두 개의 세션이 기록됩니다. 하나는 PSV, 하나는 NAVA입니다.
비침습적 인공호흡을 시작하기 위한 기준은 장치의 일반적인 진료 지침을 따릅니다.
비침습적 압력 지원의 환기 매개변수는 임상 관찰을 기반으로 평소와 같이 환자를 담당하는 임상의가 조정합니다. 조사관은 인공 호흡기 설정을 방해하지 않습니다. 환기는 이 장치에서 일반적으로 적용되는 지침에 따라 대부분(유아 < 5세인 경우) 커프가 없는 기관내관을 통해 적용됩니다.
부모 및/또는 담당 간호사에 따라 영아가 차분하고 편안하다는 것을 확인한 후 15분 세션이 기록됩니다. 그런 다음 환자를 담당하는 임상의는 ETS를 수정하여 처음 설정한 값보다 15%(절대값) 낮추고 안정화 후 5분 후에 기록하고 두 번째로 15%(절대값) 증가시킵니다. 초기 설정값 이상이며 안정화 후 5분 경과 후 녹화됩니다.
NAVA는 처음에 초기 PS 기간 동안과 동일한 최고 압력(비교 가능한 지원 수준)을 제공하도록 설정됩니다. 두 모드에서 동일한 PEEP이 제공됩니다. 이는 NAVA 모드로 전환하기 전에 조정할 수 있는 사전 시각화 창에서 가능합니다. Nava 비침습적 인공호흡은 20분 동안 기록됩니다.
압력 지원 및 Nava의 2개 세션이 연속적으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- University Hospital of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 집중 치료실(PICU)에 입원하고 압력 지원 환기에서 기계적 비침습적 환기를 받는 생후 4주에서 5세까지의 모든 연속 환자(산후 중간 영아)
제외 기준:
- 치료되지 않은 기흉
- 혈역학적 불안정성
- FiO2 > 0.6
- 불량한 단기 예후(향후 7일 내 사망 위험이 높은 것으로 정의됨)
- 위관에 대한 금기 또는 신뢰할 수 있는 EMGdi 신호 획득
- 알려진 식도 문제(열공 탈장, 식도 정맥류)
- 활동성 상부 위장관 출혈 또는 비위관 삽입에 대한 기타 금기 사항
- 신경근육질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 압력 지원
이 팔에서 비침습적 압력 지원은 3가지 조건에서 기록됩니다. 초기 호기 트리거 설정(ETS) 포함 ETS +15% 포함 ETS -15% |
압력 지원 하의 비침습 인공호흡: 초기 설정으로 15분, ETS-%%로 5분, ETS+10%로 5분, 무작위 순서
다른 이름들:
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활성 비교기: NAVA
신경 조정 인공호흡 보조는 인공호흡기가 다이어프램의 전기적 활동에 의해 조종되는 인공호흡 모드입니다. 환기는 다이어프램의 전기 활동에 의해 시작되고 순환되며 전달되는 압력은 이 활동에 비례합니다. NAVA에서 Presure Support 동안과 동일한 피크 압력을 얻기 위해 이득이라는 비율이 선택됩니다. |
NAVA를 사용한 비침습적 인공호흡 하의 20분 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기
기간: 12 개월
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기계 환기 중 비동기는 다음과 같습니다. 자동 트리거링, 이중 트리거링, 늦은 순환, 조기 순환 및 비효율적 노력. 모든 환기 매개변수는 비침습적 압력 지원(3단계: 호기 트리거 설정의 3단계, 초기, 각각 +15% 및 -15%, 15분, 5분 및 5분) 및 NAVA(1단계, 20 분). 비동기는 모든 기록의 각 환기 주기를 측정하여 결정됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUG-matped 09-054
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