Assincronia paciente-ventilador durante ventilação assistida mecânica não invasiva em pacientes pediátricos (NavPed-NI) (NavPed-NI)
Assincronia paciente-ventilador durante ventilação assistida mecânica não invasiva em pacientes pediátricos
O objetivo deste estudo é
- documentar a prevalência e o tipo de incidência de assincronias durante a ventilação mecânica não invasiva em pacientes pediátricos respirando sob pressão de suporte.
- observar o impacto do ajuste da configuração do gatilho expiratório nas assincronias durante a pressão de suporte
- e comparar essas incidências com as assincronias medidas na respiração de pacientes pediátricos sob o sistema NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão gravadas duas sessões, uma em PSV, outra em NAVA, realizadas em ordem aleatória após a verificação de que o lactente está tranquilo e confortável, segundo seus pais e/ou enfermeira responsável.
Os critérios para iniciar a ventilação não invasiva seguirão as diretrizes práticas usuais da unidade.
Os parâmetros de ventilação no Suporte de Pressão Não Invasiva serão ajustados pelo clínico responsável pelo paciente, como de costume com base na observação clínica. Os investigadores não irão interferir nas configurações do ventilador. A ventilação será aplicada por meio de um tubo endotraqueal, sem balonete na maioria (se lactente < 5 anos), de acordo com as diretrizes comumente aplicadas nesta unidade.
Será gravada uma sessão de 15 minutos, após ter certeza que o bebê está tranquilo e confortável segundo os pais e/ou enfermeira responsável. Em seguida, o clínico responsável pelo paciente modificará o ETS, primeiro diminuindo-o de 15% (valor absoluto) abaixo do valor inicial definido, e será registrado nos 5 minutos seguintes após a estabilização e, em segundo lugar, aumentando-o de 15% (valor absoluto) acima do valor definido inicial e será registrado nos 5 minutos seguintes após a estabilização.
O NAVA será definido para fornecer inicialmente a mesma pressão de pico (nível comparável de assistência) do que durante o período inicial de PS. A mesma PEEP será fornecida em ambos os modos. Isso é possível com uma janela de pré-visualização, permitindo ajustes antes de mudar para o modo NAVA. A ventilação não invasiva Nava será gravada durante 20 minutos.
As 2 sessões, Pressão de suporte e Nava, serão gravadas consecutivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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GE
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Geneva, GE, Suíça, 1211
- University Hospital of Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos de 4 semanas a 5 anos (bebês pós-natais) admitidos na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) e recebendo ventilação mecânica não invasiva em ventilação de suporte de pressão
Critério de exclusão:
- Pneumotórax não tratado
- Instabilidade hemodinâmica
- FiO2 > 0,6
- Mau prognóstico a curto prazo (definido como alto risco de morte nos próximos sete dias)
- contra-indicação para tubo gástrico ou obtenção de um sinal EMGdi confiável
- Problema esofágico conhecido (hérnia hiatal, varicosidades esofágicas)
- Hemorragia gastrointestinal superior ativa ou qualquer outra contra-indicação à inserção de sonda nasogástrica
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pressão de suporte não invasiva
neste braço, a pressão de suporte não invasiva será registrada em 3 condições: com a configuração inicial do gatilho expiratório (ETS) com ETS +15% com ETS -15% |
Ventilação Não Invasiva sob Pressão de Suporte: 15 min com configurações iniciais, 5 min com ETS-%%, 5 min com ETS+10%, em ordem aleatória
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAVA
A assistência ventilatória ajustada neuralmente é um modo de ventilação em que o ventilador é pilotado pela atividade elétrica do diafragma. A ventilação é acionada e ciclada pela atividade elétrica do diafragma, sendo a pressão fornecida proporcional a esta atividade. A proporção denominada ganho é escolhida para obter sob NAVA a mesma pressão de pico que durante o Suporte de Pressão |
Sessão de 20 min sob ventilação não invasiva com NAVA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assincronias
Prazo: 12 meses
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As assincronias durante a ventilação mecânica são as seguintes: Autodisparo, duplo disparo, ciclagem tardia, ciclagem prematura e esforço ineficaz. todos os parâmetros ventilatórios são registrados sob suporte de pressão não invasiva (3 fases: 3 níveis de configuração de disparo expiratório, inicial, +15% e -15%, 15 min, 5 min e 5 min, respectivamente) e NAVA (1 fase, 20 min). As assincronias serão determinadas pela medição de cada ciclo ventilatório de todos os registros. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Filho
- Prevalência
- Estudos Prospectivos
- Infantil
- Lactente, Recém-nascido
- Tratamento intensivo
- Criança, pré-escola
- Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica
- Humanos, pediátrico
- Respiração com Pressão Positiva/métodos*
- Respiração Artificial/métodos*
- Unidades de Terapia Intensiva/estatísticas e dados numéricos*
- Respiração Artificial/estatísticas e dados numéricos*
- Pacientes/estatísticas e dados numéricos*
- Músculos Respiratórios/inervação
- Frequência respiratória*
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUG-matped 09-054
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