Asincronia paziente-ventilatore durante la ventilazione assistita meccanica non invasiva nei pazienti pediatrici (NavPed-NI) (NavPed-NI)
Asincronia paziente-ventilatore durante la ventilazione assistita meccanica non invasiva nei pazienti pediatrici
Lo scopo di questo studio è
- documentare la prevalenza e il tipo di incidenza delle asincronie durante la ventilazione meccanica non invasiva in pazienti pediatrici che respirano sotto pressione assistita.
- per osservare l'impatto della regolazione dell'impostazione del trigger espiratorio sulle asincronie durante il supporto pressorio
- e confrontare queste incidenze con le asincronie misurate nella respirazione di pazienti pediatrici con il sistema NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno registrate due sessioni, una in PSV, una con NAVA, erogate in ordine casuale dopo essersi assicurati che il bambino sia calmo ea suo agio, secondo i suoi genitori e/o l'infermiere responsabile.
I criteri per l'avvio della ventilazione non invasiva seguiranno le consuete linee guida pratiche dell'unità.
I parametri di ventilazione nel supporto a pressione non invasiva saranno regolati dal medico responsabile del paziente, come di consueto in base all'osservazione clinica. Gli investigatori non interferiranno con le impostazioni del ventilatore. La ventilazione verrà applicata tramite un tubo endotracheale, non cuffiato per la maggior parte (se neonati <5 anni), secondo le linee guida comunemente applicate in questa unità.
Verrà registrata una sessione di 15 minuti, dopo essersi accertati che il neonato sia calmo ea suo agio secondo i genitori e/o l'infermiere responsabile. Quindi il clinico incaricato del paziente modificherà l'ETS, prima diminuendolo del 15% (valore assoluto) al di sotto del valore iniziale impostato, e verrà registrato i successivi 5 minuti dopo la stabilizzazione e successivamente aumentandolo del 15% (valore assoluto) al di sopra del valore impostato inizialmente e verrà registrato nei 5 minuti successivi alla stabilizzazione.
NAVA sarà impostato per erogare inizialmente la stessa pressione di picco (livello di assistenza comparabile) rispetto al periodo PS iniziale. La stessa PEEP verrà erogata in entrambe le modalità. Ciò è possibile con una finestra di pre-visualizzazione, che consente le regolazioni prima di passare alla modalità NAVA. La ventilazione non invasiva Nava verrà registrata per 20 minuti.
Le 2 sessioni, Pressure support e Nava, verranno registrate consecutivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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GE
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Geneva, GE, Svizzera, 1211
- University Hospital of Geneva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti consecutivi da 4 settimane a 5 anni (neonati interi dopo la nascita) ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva in ventilazione di supporto a pressione
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace non trattato
- Instabilità emodinamica
- FiO2 > 0,6
- Prognosi a breve termine infausta (definita come un alto rischio di morte nei prossimi sette giorni)
- controindicazione per sondino gastrico o ottenimento di un segnale EMGdi affidabile
- Problema esofageo noto (ernia iatale, varicosità esofagee)
- Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo o qualsiasi altra controindicazione all'inserimento di un sondino nasogastrico
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Supporto pressorio non invasivo
in questo braccio, il supporto pressorio non invasivo verrà registrato in 3 condizioni: con l'impostazione iniziale del trigger espiratorio (ETS) con ETS +15% con ETS -15% |
Ventilazione non invasiva sotto pressione di supporto: 15 min con impostazioni iniziali, 5 min con ETS-%%, 5 min con ETS+10%, in ordine casuale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: NAVA
L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente è una modalità di ventilazione in cui il ventilatore è pilotato dall'attività elettrica del diaframma. La ventilazione viene attivata e disattivata dall'attività elettrica del diaframma, la pressione erogata essendo proporzionale a questa attività. La proporzione denominata guadagno viene scelta per ottenere sotto NAVA la stessa pressione di picco che durante Presure Support |
Sessione di 20 minuti in ventilazione non invasiva con NAVA
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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asincronie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le asincronie durante la ventilazione meccanica sono le seguenti: autotrigger, double triggering, cicli ritardati, cicli prematuri e sforzo inefficace. tutti i parametri ventilatori vengono registrati sotto pressione di supporto non invasiva (3 fasi: 3 livelli di impostazione del trigger espiratorio, iniziale, +15% e -15%, rispettivamente 15 min, 5 min e 5 min) e NAVA (1 fase, 20 min). Le asincronie saranno determinate misurando ogni ciclo ventilatorio di tutte le registrazioni. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Bambino
- Prevalenza
- Studi prospettici
- Infante
- Infante, neonato
- Terapia intensiva
- Bambino, scuola materna
- Unità di Terapia Intensiva, Pediatrica
- Umani, pediatrici
- Metodi/respirazione a pressione positiva*
- Respirazione, artificiale/metodi*
- Unità di Terapia Intensiva/statistiche e dati numerici*
- Respirazione, dati artificiali/statistici e numerici*
- Pazienti/statistiche e dati numerici*
- Muscoli respiratori/innervazione
- Frequenza respiratoria*
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUG-matped 09-054
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