Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus mekaanisen ei-invasiivisen avustetun ventilaation aikana lapsipotilailla (NavPed-NI) (NavPed-NI)
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus mekaanisen ei-invasiivisen avustetun ventilaation aikana lapsipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- dokumentoida asynkronioiden esiintyvyys ja tyyppi non-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana lapsipotilailla, jotka hengittävät paineen alaisena.
- tarkkailla uloshengityksen liipaisuasetuksen säätämisen vaikutusta asynkronioihin paineen tuen aikana
- ja vertaa näitä esiintyvyyttä asynkronioihin, jotka on mitattu lapsipotilaiden hengityksessä NAVA-järjestelmällä (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi istuntoa nauhoitetaan, yksi PSV:ssä, toinen NAVA:lla, ja ne toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä sen jälkeen, kun on varmistettu, että vauva on rauhallinen ja mukava vanhempiensa ja/tai vastaavan hoitajan mukaan.
Non-invasiivisen ventilaation aloittamisen kriteerit noudattavat laitteen tavanomaisia käytännön ohjeita.
Non-invasiivisen paineen tuen ventilaatioparametrit säätää potilaasta vastaava kliinikko tavalliseen tapaan kliinisen havainnoinnin perusteella. Tutkijat eivät puutu hengityslaitteen asetuksiin. Hengitys suoritetaan endotrakeaalisen letkun kautta, joka on suurimmalle osalle (jos vauva < 5-vuotias) ilman mansettia tässä yksikössä yleisesti sovellettavien ohjeiden mukaisesti.
Yksi 15 minuutin istunto tallennetaan sen jälkeen, kun on varmistettu, että vauva on rauhallinen ja mukava vanhempien ja/tai vastaavan hoitajan mukaan. Sitten potilaasta vastaava kliinikko muuttaa ETS-arvoa laskemalla sitä ensin 15 %:lla (absoluuttinen arvo) alkuperäisen asetetun arvon alapuolelle, ja kirjataan seuraavat 5 minuuttia stabiloinnin jälkeen ja toiseksi lisäämällä sitä 15 %:lla (absoluuttinen arvo). alkuperäisen asetetun arvon yläpuolella, ja se tallennetaan seuraavien 5 minuutin aikana stabiloinnin jälkeen.
NAVA asetetaan toimittamaan aluksi sama huippupaine (vertailutaso avustuksella) kuin alkuperäisen PS-jakson aikana. Sama PEEP toimitetaan molemmissa tiloissa. Tämä on mahdollista esivisualisointiikkunalla, joka mahdollistaa säädöt ennen siirtymistä NAVA-tilaan. Navan non-invasiivinen ilmanvaihto tallennetaan 20 minuutin ajan.
Kaksi istuntoa, painetuki ja Nava, tallennetaan peräkkäin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GE
-
Geneva, GE, Sveitsi, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset potilaat 4 viikosta 5 vuoteen (syntymän jälkeiset välilapset), jotka on otettu lasten tehohoitoon (PICU) ja jotka saavat mekaanista ei-invasiivista ventilaatiota painetukiventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton pneumotoraksi
- Hemodynaaminen epävakaus
- FiO2 > 0,6
- Huono lyhyen aikavälin ennuste (määritelty suureksi kuolemanriskiksi seuraavan seitsemän päivän aikana)
- mahaletkun käyttäminen tai luotettavan EMGdi-signaalin saaminen
- Tunnettu ruokatorven ongelma (hiatal tyrä, ruokatorven suonikohjut)
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai mikä tahansa muu vasta-aihe nenä-mahaletkun asettamiselle
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-invasiivisen paineen tuki
tässä haarassa ei-invasiivinen painetuki tallennetaan kolmella ehdolla: alkuperäisellä Expiratory Trigger Setting (ETS) -asetuksella, ETS +15% ETS -15% |
Ei-invasiivinen ilmanvaihto paineen alla: 15 min alkuasetuksilla, 5 min ETS-%:lla, 5 min ETS+10%, satunnaisessa järjestyksessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NAVA
Neurally Adjusted ventilatory Assist on hengitystila, jossa hengityslaitetta ohjataan pallean sähköisellä toiminnalla. Ilmanvaihto laukeaa ja katkaistaan kalvon sähköisen toiminnan vaikutuksesta, jolloin toimitettu paine on verrannollinen tähän toimintaan. Nimetty vahvistussuhde valitaan siten, että NAVA:ssa saavutetaan sama huippupaine kuin painetuen aikana |
20 minuutin istunto non-invasiivisessa ventilaatiossa NAVAlla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asynkronioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asynkronioita mekaanisen ilmanvaihdon aikana ovat seuraavat: Automaattinen laukaisu, kaksoisliipaisu, myöhäinen pyöräily, ennenaikainen pyöräily ja tehoton ponnistus. kaikki hengitysparametrit tallennetaan ei-invasiivisen paineen tuen alla (3 vaihetta: 3 uloshengityksen liipaisimen tasoa, alku, +15 % ja -15 %, 15 min, 5 min ja 5 min, vastaavasti) ja NAVA:ssa (1 vaihe, 20 min). Asynkroniat määritetään mittaamalla kaikkien tallenteiden jokainen hengitysjakso. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Lapsi
- Yleisyys
- Tulevia tutkimuksia
- Vauva
- Vauva, vastasyntynyt
- Tehohoito
- Lapsi, esikoulu
- Tehohoitoyksiköt, lastenlääketiede
- Ihmiset, lapset
- Positiivinen painehengitys/menetelmät*
- Hengitys, keinotekoinen/menetelmät*
- Tehohoitoyksiköt/tilastot ja numeeriset tiedot*
- Hengitys, keinotekoiset/tilastot ja numeeriset tiedot*
- Potilaat/tilastot ja numeeriset tiedot*
- Hengityslihakset/hermotus
- Hengitystiheys*
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUG-matped 09-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .