Asynchronie patient-ventilateur pendant la ventilation assistée mécanique non invasive chez les patients pédiatriques (NavPed-NI) (NavPed-NI)
Asynchronie patient-ventilateur pendant la ventilation assistée mécanique non invasive chez les patients pédiatriques
Le but de cette étude est
- documenter la prévalence et le type d'incidence des asynchrones au cours de la ventilation mécanique non invasive chez les patients pédiatriques respirant sous aide inspiratoire.
- observer l'impact de l'ajustement du réglage du déclencheur expiratoire sur les asynchronies pendant l'aide inspiratoire
- et comparer ces incidences avec les asynchronies mesurées dans la respiration des patients pédiatriques sous système NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux séances seront enregistrées, une en PSV, une en NAVA, délivrées dans un ordre aléatoire après s'être assuré que le nourrisson est calme et confortable, selon ses parents et/ou l'infirmière responsable.
Les critères d'initiation de la ventilation non invasive suivront les directives de pratique habituelles de l'unité.
Les paramètres de ventilation en aide inspiratoire non invasive seront ajustés par le clinicien en charge du patient, comme d'habitude en fonction de l'observation clinique. Les enquêteurs n'interféreront pas avec les réglages du ventilateur. La ventilation sera appliquée via un tube endotrachéal, sans ballonnet pour la majorité (si nourrisson < 5 ans), selon les directives couramment appliquées dans cette unité.
Une séance de 15 minutes sera enregistrée, après s'être assuré que l'enfant est calme et confortable selon les parents et/ou l'infirmière responsable. Ensuite, le clinicien en charge du patient modifiera l'ETS, d'abord en le diminuant de 15 % (valeur absolue) en dessous de la valeur de consigne initiale, et sera enregistré les 5 minutes suivantes après stabilisation et en second lieu en l'augmentant de 15 % (valeur absolue) au-dessus de la valeur de consigne initiale, et sera enregistré les 5 minutes suivantes après stabilisation.
NAVA sera réglé pour fournir initialement la même pression de pointe (niveau d'assistance comparable) que pendant la période PS initiale. La même PEP sera délivrée dans les deux modes. Ceci est possible avec une fenêtre de pré-visualisation, permettant des ajustements avant de passer en mode NAVA. La ventilation non invasive Nava sera enregistrée pendant 20 minutes.
Les 2 sessions, Appui inspiratoire et Nava, seront enregistrées consécutivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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GE
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Geneva, GE, Suisse, 1211
- University Hospital of Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs de 4 semaines à 5 ans (nourrissons post-natals à terme) admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) et recevant une ventilation mécanique non invasive en ventilation assistée
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax non traité
- Instabilité hémodynamique
- FiO2 > 0,6
- Mauvais pronostic à court terme (défini comme un risque élevé de décès dans les sept jours suivants)
- contre-indication à la sonde gastrique ou obtention d'un signal EMGdi fiable
- Problème oesophagien connu (hernie hiatale, varicosités oesophagiennes)
- Saignement gastro-intestinal supérieur actif ou toute autre contre-indication à l'insertion d'une sonde naso-gastrique
- Maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prise en charge de la pression non invasive
dans ce bras, l'aide inspiratoire non invasive sera enregistrée sous 3 conditions : avec le paramètre de déclenchement expiratoire initial (ETS) avec ETS +15 % avec ETS -15 % |
Ventilation non invasive sous aide inspiratoire : 15 min avec réglages initiaux, 5 min avec ETS-%%, 5 min avec ETS+10%, dans un ordre aléatoire
Autres noms:
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Comparateur actif: NAVA
L'assistance ventilatoire à ajustement neuronal est un mode de ventilation dans lequel le ventilateur est piloté par l'activité électrique du diaphragme. La ventilation est déclenchée et cyclée par l'activité électrique du diaphragme, la pression délivrée étant proportionnelle à cette activité. La proportion nommée gain est choisie pour obtenir sous NAVA la même pression de pointe que pendant Presure Support |
Séance de 20 min sous ventilation non invasive avec NAVA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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asynchrones
Délai: 12 mois
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Les asynchrones lors de la ventilation mécanique sont les suivants : auto déclenchement, double déclenchement, cycle tardif, cycle prématuré et effort inefficace. tous les paramètres ventilatoires sont enregistrés sous assistance inspiratoire non invasive (3 phases : 3 niveaux de réglage du déclencheur expiratoire, initial, +15 % et -15 %, 15 min, 5 min et 5 min respectivement) et NAVA (1 phase, 20 min). Les asynchronies seront déterminées en mesurant chaque cycle ventilatoire de tous les enregistrements. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Enfant
- Prévalence
- Etudes prospectives
- Nourrisson
- Nourrisson, nouveau-né
- Soins intensifs
- Enfant, Préscolaire
- Unités de soins intensifs pédiatriques
- Humains, pédiatriques
- Respiration à pression positive/méthodes*
- Respiration, artificielle/méthodes*
- Unités de soins intensifs/statistiques et données chiffrées*
- Respiration, artificielle/statistiques et données numériques*
- Patients/statistiques & données chiffrées*
- Muscles respiratoires/innervation
- Fréquence respiratoire*
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUG-matped 09-054
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