儿科患者机械无创辅助通气期间的人机不同步 (NavPed-NI) (NavPed-NI)
儿科患者机械无创辅助通气过程中人机不同步
本研究的目的是
- 记录在压力支持下呼吸的儿科患者无创机械通气期间异步发生率和类型。
- 观察调整呼气触发设置对压力支持期间不同步的影响
- 并将这些发生率与 NAVA 系统（神经调节通气辅助）下儿科患者呼吸测量的异步性进行比较。
研究概览
详细说明
根据他的父母和/或主管护士的说法，将记录两次会议，一次在 PSV 中，一次在 NAVA 中，在确保婴儿平静和舒适后以随机顺序进行。
启动无创通气的标准将遵循该单位的通常实践指南。
无创压力支持中的通气参数将由负责患者的临床医生照常根据临床观察进行调整。 调查人员不会干预呼吸机设置。 根据本单元中常用的指南，通气将通过气管插管进行，大多数人（如果婴儿 < 5 岁）不带套囊。
根据父母和/或主管护士的说法，在确定婴儿平静且舒适后，将记录一个 15 分钟的会话。 然后负责患者的临床医生将修改 ETS，首先将其降低到初始设定值以下 15%（绝对值），并在稳定后 5 分钟后记录，然后将其增加 15%（绝对值）高于初始设定值，并在稳定后 5 分钟后记录。
NAVA 将设置为最初提供与初始 PS 期间相同的峰值压力（可比的辅助水平）。 两种模式都将提供相同的 PEEP。 这可以通过预可视化窗口实现，允许在切换到 NAVA 模式之前进行调整。 Nava 无创通气将在 20 分钟内进行记录。
压力支持和 Nava 这 2 个会话将被连续记录。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
GE
-
Geneva、GE、瑞士、1211
- University Hospital of Geneva
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有连续 4 周至 5 岁的患者（产后婴儿）入住儿科重症监护病房 (PICU) 并在压力支持通气中接受机械无创通气
排除标准：
- 未经治疗的气胸
- 血流动力学不稳定
- 氧浓度 > 0.6
- 短期预后差（定义为未来 7 天内死亡风险高）
- 胃管禁忌症或获得可靠的 EMGdi 信号
- 已知的食管问题（食管裂孔疝、食管静脉曲张）
- 活动性上消化道出血或任何其他插入鼻胃管的禁忌症
- 神经肌肉疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无创压力支持
在这支手臂中，将在 3 种情况下记录无创压力支持： 初始呼气触发设置 (ETS) ETS +15% ETS -15% |
压力支持下的无创通气： 初始设置 15 分钟，ETS-% 5 分钟，ETS+10% 5 分钟，顺序随机
其他名称：
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有源比较器：纳瓦
Neurally Adjusted ventilatory Assist 是一种通气模式，其中呼吸机由隔膜的电活动引导。 通气由隔膜的电活动触发并循环关闭，输送的压力与该活动成正比。 选择名为增益的比例是为了在 NAVA 下获得与压力支持期间相同的峰值压力 |
NAVA 无创通气下 20 分钟会议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异步
大体时间：12个月
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机械通气期间的不同步情况如下：自动触发、双触发、延迟循环、过早循环和无效努力。 所有通气参数均在无创压力支持（3 个阶段：3 个级别的呼气触发设置，初始、+15% 和 -15%，分别为 15 分钟、5 分钟和 5 分钟）和 NAVA（1 个阶段，20分钟）。 异步将通过测量所有记录的每个通气周期来确定。 |
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter Rimensberger, MD、University Hospital, Geneva
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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