Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асинхронность «пациент-вентилятор» во время механической неинвазивной вспомогательной вентиляции у педиатрических пациентов (NavPed-NI) (NavPed-NI)

12 сентября 2016 г. обновлено: Peter C. Rimensberger, University Hospital, Geneva

Асинхронность пациента и вентилятора при механической неинвазивной вспомогательной вентиляции у педиатрических пациентов

Целью этого исследования является

  • задокументировать распространенность и тип возникновения асинхроний при неинвазивной искусственной вентиляции легких у детей, дышащих в условиях поддержки давлением.
  • наблюдать влияние настройки триггера выдоха на асинхронность во время поддержки давлением
  • и сравните эти случаи с асинхрониями, измеренными при дыхании педиатрических пациентов с помощью системы NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут записаны два сеанса, один с PSV, один с NAVA, которые будут проводиться в случайном порядке после того, как ребенок будет уверен, что он спокоен и чувствует себя комфортно, по словам его родителей и/или ответственной медсестры.

Критерии для начала неинвазивной вентиляции будут соответствовать обычным практическим рекомендациям отделения.

Параметры вентиляции при неинвазивной поддержке давлением регулирует лечащий врач, как обычно, на основе клинического наблюдения. Следователи не будут вмешиваться в настройки вентилятора. Вентиляция будет осуществляться через эндотрахеальную трубку без манжеты в большинстве случаев (если младенец < 5 лет) в соответствии с общепринятыми рекомендациями в этом отделении.

Один 15-минутный сеанс будет записан после того, как родители и/или ответственная медсестра убедились, что младенец спокоен и чувствует себя комфортно. Затем врач, ответственный за пациента, изменит ETS, сначала уменьшив его на 15% (абсолютное значение) ниже исходного установленного значения, и будет зарегистрировано следующие 5 минут после стабилизации, а затем увеличив его на 15% (абсолютное значение). выше начального установленного значения и будет записываться в течение следующих 5 минут после стабилизации.

NAVA будет изначально настроен на обеспечение того же пикового давления (сопоставимый уровень помощи), что и в начальный период PS. Один и тот же ПДКВ будет передаваться в обоих режимах. Это возможно с окном предварительной визуализации, позволяющим вносить коррективы перед переключением в режим NAVA. Неинвазивная вентиляция Nava будет записываться в течение 20 минут.

2 сеанса, поддержка давлением и Нава, будут записаны последовательно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • GE
      • Geneva, GE, Швейцария, 1211
        • University Hospital of Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные пациенты в возрасте от 4 недель до 5 лет (послеродовые доношенные дети), поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) и получающие механическую неинвазивную вентиляцию легких в режиме вентиляции с поддержкой давлением

Критерий исключения:

  • Нелеченный пневмоторакс
  • Гемодинамическая нестабильность
  • FiO2 > 0,6
  • Плохой краткосрочный прогноз (определяется как высокий риск смерти в ближайшие семь дней)
  • противопоказания для желудочного зонда или получения надежного сигнала ЭМГди
  • Известные проблемы с пищеводом (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, варикозное расширение вен пищевода)
  • Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или любое другое противопоказание к установке назогастрального зонда.
  • нервно-мышечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Неинвазивная поддержка давлением

в этой руке неинвазивная поддержка давлением будет зарегистрирована при 3 условиях:

с начальной настройкой триггера выдоха (ETS) с ETS +15% с ETS -15%
Другой: Неинвазивная вентиляция легких с поддержкой давлением

Неинвазивная вентиляция легких с поддержкой давлением:

15 мин с начальными настройками, 5 мин с ETS-%%, 5 мин с ETS+10%, в случайном порядке

Другие имена:
  • НИВ-ПС/начальные настройки
  • НИВ-ПС/ЭТС-10%
  • НИВ-ПС/ЭТС+10%
Активный компаратор: НАВА

Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция — это режим вентиляции, в котором вентилятор управляется электрической активностью диафрагмы. Вентиляция запускается и выключается за счет электрической активности диафрагмы, при этом создаваемое давление пропорционально этой активности.

Пропорция, названная усилением, выбрана для получения при NAVA того же пикового давления, что и при поддержке давлением.
Другой: Неинвазивная вентиляция легких под NAVA
20-минутный сеанс неинвазивной вентиляции с NAVA
Другие имена:
  • Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких
  • Нейронная вентиляция
  • Диафрагмальная электрическая вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
асинхронность
Временное ограничение: 12 месяцев

К асинхрониям при искусственной вентиляции легких относятся: автоматическое срабатывание, двойное срабатывание, позднее циклирование, преждевременное циклирование и неэффективное усилие.

все параметры вентиляции записываются при неинвазивной поддержке давлением (3 фазы: 3 уровня настройки экспираторного триггера, начальный, +15% и -15%, 15 мин, 5 мин и 5 мин соответственно) и NAVA (1 фаза, 20 мин).

Асинхронность будет определяться путем измерения каждого дыхательного цикла всех записей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Peter Rimensberger, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUG-matped 09-054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться