음식 섭취, 포만감, 체중 감소 및 산화 스트레스에 대한 식물성 연구
2014년 3월 27일 업데이트: University of Florida
비만 치료를 개선하기 위한 광범위한 노력에도 불구하고 제한적인 진전만 이루어졌습니다. 칼로리 제한(CR)은 많은 종에서 지속적으로 체중 감소를 일으키고 노화 관련 질병의 발병을 지연시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 과체중 개인은 체중 감소에 대한 반응으로 음식 섭취를 늘리거나 에너지 소비를 줄이도록 신체에 신호를 보내는 내부 피드백 시스템으로 인해 CR 유도 체중 감소를 유지할 수 없습니다. 따라서 과체중 개인이 장기적으로 CR 요법을 준수하도록 도울 수 있는 새로운 치료 접근법이 시급히 필요합니다.
식물은 CR을 촉진할 수 있는 잠재적인 새로운 치료법의 중요하고 덜 탐구된 소스를 나타냅니다. 특히 포만감과 관련된 신경내분비 경로에 영향을 주어 음식 섭취와 체중을 줄일 수 있는 유망한 식물 중 하나는 Garcinia Cambogia(Garcinia Cambogia Desr.) 유래 (-)-하이드록시시트르산입니다. 이 화합물은 많은 연구에서 체중 감량을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다. 현재까지 이 식물이 인간의 음식 섭취에 미치는 영향, 작용 메커니즘 또는 산화 스트레스 수준에 미치는 영향을 직접 테스트한 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 화합물에 대한 엄격한 과학적 연구를 수행해야 합니다. 이 식물성 화합물의 두 가지 다른 용량이 음식 섭취, 포만감, 체중 감소 및 산화 스트레스 수준에 미치는 역할을 탐구하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구가 수행될 것입니다. 위약과 비교하여 가르시니아 캄보지아(하이드록시시트르산)의 두 용량 모두 음식 섭취를 줄이고, 포만감을 높이고, 체중을 줄이고, 산화 스트레스 수준을 낮출 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida General Clinical Research Center (GCRC)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환으로 진단되지 않은 정상적인 혈액 화학 및 혈소판 수를 가진 건강한 개인
- 50~70세
- 25~39.9kg/m2 사이의 체질량 지수
- 여성의 경우, 폐경 후(즉, > 1년 동안 월경 주기 없음).
제외 기준:
- 잠재적인 참가자는 식사 목록의 식이 제한, 탈억제 및 인식된 배고픔 척도에 대한 점수가 높은 경우(>14) 제외됩니다.
- 니코틴이 맛과 식욕에 미치는 영향으로 인해 담배 흡연을 보고하는 참가자는 제외됩니다.
- 진단 가능한 섭식 장애가 있는 참가자도 의도적으로 섭식 및 폭식/과식을 제한하면 데이터의 변동성이 증가할 수 있으므로 제외됩니다.
- 참가자가 항우울제, 항정신병 약물 또는 식욕, 배고픔 및/또는 포만감에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물, 식물 또는 기타 제품을 복용하는 경우 제외됩니다.
- 참가자가 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용을 보고하거나 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 소비하는 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 참가자가 연구에 사용된 식품에 대한 알레르기를 보고하는 경우에도 제외됩니다.
자원봉사자는 심각한 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 담석증, 간 또는 신장 질환 또는 암의 병력 또는 임상 징후)이 있는 경우에도 자격이 없습니다.
- 비정상적인 실험실 마커(예: 신장 또는 간 이상, 칼륨 수치 상승 또는 정상 하한 미만의 헤모글로빈 및 헤마토크리트)
- 정신과적 또는 행동적 문제(예: 섭식 장애 또는 약물 및 알코올 남용 이력)
- 병용 약물(예: 스테로이드)
- 자원봉사자는 8개월 동안 다른 보충 요법을 고수할 의사가 없거나 고수할 수 없는 경우 선별됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 미결정 셀룰로오스
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참가자에게는 위약(미세 결정질 셀룰로오스)이 포함된 젤라틴 캡슐이 제공되며 하루에 세 번(아침, 점심, 저녁 식사 30분 전) 물 한 잔과 함께 4개의 캡슐을 섭취하도록 지시됩니다.
이는 위약 내용물의 3000mg/일과 같습니다.
참가자는 6주의 치료 기간 동안 이 투약 요법을 따르도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 하이드록시시트르산
2800mg을 하루에 세 번 나누어 복용
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하이드록시시트르산 치료제는 가르시니아 캄보지아에서 파생되며 Glykon Technologies 회사에서 제공합니다.
이 조건에서 참가자는 젤라틴 캡슐 형태로 2,800mg/일의 용량으로 HCA를 받게 됩니다.
참가자는 물 한 잔과 함께 하루 세 번(아침, 점심, 저녁 30분 전) 캡슐 4개를 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 6주의 치료 기간 동안 이 투약 요법을 따르도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
하이드록시시트르산 치료제는 가르시니아 캄보지아에서 파생되며 Glykon Technologies 회사에서 제공합니다.
이 상태에서 참가자는 젤라틴 캡슐 형태로 5,400mg/일의 HCA를 투여받게 됩니다.
참가자는 물 한 잔과 함께 하루 세 번(아침, 점심, 저녁 30분 전) 캡슐 4개를 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 6주의 치료 기간 동안 이 투약 요법을 따르도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이드록시시트르산
5400 mg을 하루에 세 번 나누어 복용
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하이드록시시트르산 치료제는 가르시니아 캄보지아에서 파생되며 Glykon Technologies 회사에서 제공합니다.
이 조건에서 참가자는 젤라틴 캡슐 형태로 2,800mg/일의 용량으로 HCA를 받게 됩니다.
참가자는 물 한 잔과 함께 하루 세 번(아침, 점심, 저녁 30분 전) 캡슐 4개를 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 6주의 치료 기간 동안 이 투약 요법을 따르도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
하이드록시시트르산 치료제는 가르시니아 캄보지아에서 파생되며 Glykon Technologies 회사에서 제공합니다.
이 상태에서 참가자는 젤라틴 캡슐 형태로 5,400mg/일의 HCA를 투여받게 됩니다.
참가자는 물 한 잔과 함께 하루 세 번(아침, 점심, 저녁 30분 전) 캡슐 4개를 섭취하도록 지시받습니다.
참가자는 6주의 치료 기간 동안 이 투약 요법을 따르도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취량(kcal/일)
기간: 30주 동안 6주마다 측정
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참가자 음식 섭취량은 아침, 점심 및 저녁 식사에 한 번, 모든 시험 식사일의 각 식사에서 측정됩니다.
시험 식사일은 기준선 방문 시, 첫 번째 조건(6주)의 6주 후, 다음 6주의 휴약 기간(12주) 후, 두 번째 조건(18주)의 다음 6주 후, 다음 6주의 세척 기간(24주) 및 6주 후 세 번째 및 최종 상태(30주).
조건에는 치료 용량과 위약 용량이 모두 포함됩니다.
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30주 동안 6주마다 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 30주 동안 6주마다 측정
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참가자는 시험 식사일 동안 포만감 평가를 제공합니다.
시험 식사일은 기준선 방문 시, 첫 번째 조건(6주)의 6주 후, 다음 6주의 휴약 기간(12주) 후, 두 번째 조건(18주)의 다음 6주 후, 다음 6주의 세척 기간(24주) 및 6주 후 세 번째 및 최종 상태(30주).
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30주 동안 6주마다 측정
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체중
기간: 30주 동안 6주마다
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각 테스트 식사 방문 시 공복 체중을 측정합니다.
시험 식사일은 기준선 방문 시, 첫 번째 조건(6주)의 6주 후, 다음 6주의 휴약 기간(12주) 후, 두 번째 조건(18주)의 다음 6주 후, 다음 6주의 세척 기간(24주) 및 6주 후 세 번째 및 최종 상태(30주).
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30주 동안 6주마다
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산화 스트레스
기간: 30주 동안 6주마다
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각 테스트 식사 방문 시 공복 채혈을 합니다.
시험 식사일은 기준선 방문 시, 첫 번째 조건(6주)의 6주 후, 다음 6주의 휴약 기간(12주) 후, 두 번째 조건(18주)의 다음 6주 후, 다음 6주의 세척 기간(24주) 및 6주 후 세 번째 및 최종 상태(30주).
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30주 동안 6주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Anton, Ph.D., University of Florida, Department of Aging and Geriatric Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kenchaiah S, Evans JC, Levy D, Wilson PW, Benjamin EJ, Larson MG, Kannel WB, Vasan RS. Obesity and the risk of heart failure. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):305-13. doi: 10.1056/NEJMoa020245.
- Anton SD, Shuster J, Leeuwenburgh C. Investigations of botanicals on food intake, satiety, weight loss and oxidative stress: study protocol of a double-blind, placebo-controlled, crossover study. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2011 Nov;9(11):1190-8. doi: 10.3736/jcim20111106.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .