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뇌졸중 후 상지 경직을 앓고 있는 성인 환자에서 보툴리눔 독소 A(BoNT-A)의 주사 간격 및 치료 방식을 평가하기 위한 전향적, 비중재적 조사 (DECIDE)

2020년 3월 30일 업데이트: Ipsen

CVA(뇌혈관 사고) 후 상지 경련으로 고통받는 성인 피험자에서 보툴리눔 독소 A의 최대 3년 추적 관찰 및 주사 간격 및 치료 방식을 평가하기 위한 국가적, 전향적, 비중재적 조사

프로토콜의 목적은 뇌졸중 후 상지 경직을 앓고 있는 성인 환자에서 보툴리눔 독소 A(BoNT-A)의 최대 3년 추적 관찰 간격 및 치료 양식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

뇌졸중 후 상지 경련

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Antwerpen, 벨기에
    - ZNA Middelheim
  - Antwerpen, 벨기에
    - St- Augustinus
  - Brugge, 벨기에, 8000
    - AZ St-Jan
  - Edegem, 벨기에
    - Revalidatieziekenhuis RevArte
  - Gent, 벨기에, 9000
    - AZ Sint Lucas
  - Herk-de-Stad, 벨기에
    - Revalidatiecentrum St Ursula
  - Lanaken, 벨기에
    - ZOL, Campus Sint Barbara
  - Lier, 벨기에
    - Heilig Hart Ziekenhuis
  - Lodelinsart, 벨기에
    - Hôpital Marie Curie
  - Montigny-le-Tilleul, 벨기에
    - CHU Leonardo da Vinci
  - Verviers, 벨기에
    - CHPLT Peltzer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상지 경직으로 고통받는 뇌졸중 병력이 있는 환자

설명

포함 기준:

프로토콜을 준수할 수 있는 피험자
데이터 수집 전 서면 동의서 제공
18세 이상의 남성 또는 여성 환자
보툴리눔 독소 A 치료가 필요한 뇌졸중 후 상지 경련을 나타내는

제외 기준:

이 설문조사에 이미 포함된 주제입니다.
이미 상지 경직에 대해 BoNT-A 치료를 받은 환자
BoNT-A에 대한 불내성이 알려진 환자
프로토콜을 준수할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
주입 간격의 문서화 기간: 3 년	3 년
치료 방식의 문서화 기간: 3 년	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
주입 간격 변경의 주된 이유 문서화 기간: 3 년	3 년
용량 변경의 주된 이유에 대한 문서화 기간: 3 년	3 년
치료에 대한 환자 만족도 문서화 기간: 3 년	3 년
치료에 대한 의사의 만족도 문서화 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ipsen

수사관

연구 책임자: Medical Director, Neurology, Ipsen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출