Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное неинтервенционное исследование для оценки интервалов инъекций и методов лечения ботулиническим токсином А (BoNT-A) у взрослых пациентов, страдающих спастичностью верхних конечностей после инсульта (DECIDE)

30 марта 2020 г. обновлено: Ipsen

Национальное проспективное неинтервенционное исследование для оценки интервалов между инъекциями и методов лечения в течение 3 лет. Последующее наблюдение за ботулиническим токсином А у взрослых субъектов, страдающих от спастичности верхних конечностей после ЦВА (цереброваскулярная авария)

Целью протокола является оценка интервалов между инъекциями и методов лечения ботулинического токсина А (BoNT-A) у взрослых пациентов, страдающих спастичностью верхних конечностей после инсульта, в течение 3 лет наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Спастичность верхних конечностей после инсульта

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Antwerpen, Бельгия
    - ZNA Middelheim
  - Antwerpen, Бельгия
    - St- Augustinus
  - Brugge, Бельгия, 8000
    - AZ St-Jan
  - Edegem, Бельгия
    - Revalidatieziekenhuis RevArte
  - Gent, Бельгия, 9000
    - AZ Sint Lucas
  - Herk-de-Stad, Бельгия
    - Revalidatiecentrum St Ursula
  - Lanaken, Бельгия
    - ZOL, Campus Sint Barbara
  - Lier, Бельгия
    - Heilig Hart Ziekenhuis
  - Lodelinsart, Бельгия
    - Hôpital Marie Curie
  - Montigny-le-Tilleul, Бельгия
    - CHU Leonardo da Vinci
  - Verviers, Бельгия
    - CHPLT Peltzer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом в анамнезе, страдающие спастичностью верхних конечностей

Описание

Критерии включения:

Субъект в состоянии соблюдать протокол
Предоставление письменного информированного согласия до сбора данных
Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
Спастичность верхних конечностей после инсульта, при которой показано лечение ботулиническим токсином А.

Критерий исключения:

Тема уже включена в этот опрос
Пациенты, которые уже получали лечение BoNT-A по поводу спастичности верхних конечностей
Пациенты с известной непереносимостью BoNT-A
Субъекты, неспособные соблюдать протокол

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Документирование интервалов закачки Временное ограничение: 3 года	3 года
Документация по методам лечения Временное ограничение: 3 года	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Документирование основных причин изменения интервалов впрыска Временное ограничение: 3 года	3 года
Документирование основной(ых) причины(й) изменения(й) дозы Временное ограничение: 3 года	3 года
Документальное подтверждение удовлетворенности пациента лечением. Временное ограничение: 3 года	3 года
Документальное подтверждение удовлетворенности врача лечением. Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Следователи

Директор по исследованиям: Medical Director, Neurology, Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества