Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie oceniające odstępy między wstrzyknięciami i sposoby leczenia toksyną botulinową typu A (BoNT-A) u dorosłych pacjentów cierpiących na spastyczność kończyn górnych po udarze mózgu (DECIDE)

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Ipsen

Krajowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę odstępów między wstrzyknięciami i sposobów leczenia do 3 lat obserwacji po podaniu toksyny botulinowej A u dorosłych pacjentów cierpiących na spastyczność kończyn górnych po CVA (incydent naczyniowo-mózgowy)

Celem protokołu jest ocena odstępów między iniekcjami i metod leczenia w okresie do 3 lat obserwacji po podaniu toksyny botulinowej A (BoNT-A) u dorosłych pacjentów cierpiących na spastyczność kończyn górnych po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Spastyczność kończyny górnej po udarze

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerpen, Belgia
    - ZNA Middelheim
  - Antwerpen, Belgia
    - St- Augustinus
  - Brugge, Belgia, 8000
    - AZ St-Jan
  - Edegem, Belgia
    - Revalidatieziekenhuis RevArte
  - Gent, Belgia, 9000
    - AZ Sint Lucas
  - Herk-de-Stad, Belgia
    - Revalidatiecentrum St Ursula
  - Lanaken, Belgia
    - ZOL, Campus Sint Barbara
  - Lier, Belgia
    - Heilig Hart Ziekenhuis
  - Lodelinsart, Belgia
    - Hôpital Marie Curie
  - Montigny-le-Tilleul, Belgia
    - CHU Leonardo da Vinci
  - Verviers, Belgia
    - CHPLT Peltzer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze mózgu w wywiadzie, cierpiący na spastyczność kończyn górnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmiot zdolny do przestrzegania protokołu
Wyrażenie pisemnej świadomej zgody przed zebraniem danych
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
Zgłoszenie ze spastycznością kończyny górnej po udarze, w przypadku której wskazane jest leczenie toksyną botulinową typu A

Kryteria wyłączenia:

Temat został już uwzględniony w tej ankiecie
Pacjenci, którzy otrzymali już leczenie BoNT-A z powodu spastyczności kończyny górnej
Pacjenci ze znaną nietolerancją BoNT-A
Podmioty niezdolne do przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dokumentacja interwałów wtrysku Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Dokumentacja metod leczenia Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dokumentacja głównych powodów zmiany odstępów między wtryskami Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Dokumentacja głównych powodów zmiany dawki Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Dokumentacja satysfakcji pacjenta z przeprowadzonego leczenia Ramy czasowe: 3 lata	3 lata
Dokumentacja satysfakcji lekarza z przeprowadzonego leczenia Ramy czasowe: 3 lata	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Director, Neurology, Ipsen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)