Tuleva, ei-interventiotutkimus botuliinitoksiini A:n (BoNT-A) injektiovälien ja hoitomenetelmien arvioimiseksi aikuispotilailla, jotka kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen spastisuudesta (DECIDE)
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ipsen
Kansallinen, tuleva, ei-interventiotutkimus injektiovälien ja hoitomenetelmien arvioimiseksi korkeintaan 3 vuoden ajan botuliinitoksiini A:n seuranta aikuispotilailla, jotka kärsivät CVA:n jälkeisestä yläraajojen spastisuudesta (aivoverisuonionnettomuudesta)
Protokollan tarkoituksena on arvioida injektiovälejä ja hoitomenetelmiä botuliinitoksiini A:n (BoNT-A) 3 vuoden seurantaan asti aikuispotilailla, jotka kärsivät aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen spastisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Antwerpen, Belgia
- St- Augustinus
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ St-Jan
-
Edegem, Belgia
- Revalidatieziekenhuis RevArte
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Sint Lucas
-
Herk-de-Stad, Belgia
- Revalidatiecentrum St Ursula
-
Lanaken, Belgia
- ZOL, Campus Sint Barbara
-
Lier, Belgia
- Heilig Hart Ziekenhuis
-
Lodelinsart, Belgia
- Hôpital Marie Curie
-
Montigny-le-Tilleul, Belgia
- CHU Leonardo da Vinci
-
Verviers, Belgia
- CHPLT Peltzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka kärsivät yläraajojen spastisuudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde pystyy noudattamaan protokollaa
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen tietojen keräämistä
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen spastisuus, johon hoito botuliinitoksiini A:lla on aiheellinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe on jo sisällytetty tähän kyselyyn
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet BoNT-A-hoitoa yläraajojen spastisuuteen
- Potilaat, jotka eivät siedä BoNT-A:ta
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Injektiovälien dokumentointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hoitomenetelmien dokumentointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dokumentaatio tärkeimmistä syistä injektiovälien muuttamiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Asiakirjat annoksen muutoksen tärkeimmistä syistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Dokumentaatio potilaan tyytyväisyydestä hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Dokumentaatio lääkärin tyytyväisyydestä hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Neurology, Ipsen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-48-52120-152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .