표준 외상 소생 요법에 대한 외상 환자의 생물학적 반응
표준 외상 소생 요법에 대한 외상 환자의 생물학적 반응.
연구 개요
상세 설명
쇼크는 전투에서 미군의 주요 사망 원인이며, 많은 외상 피해자가 초기 출혈성 쇼크 또는 후기 패혈성 쇼크로 사망합니다.1 쇼크는 동맥 혈압이 너무 낮아 혈액 공급을 충분히 유지할 수 없을 때 순환 허탈로 정의됩니다. 신체의 중요한 기관과 조직에 혈액을 공급합니다. 구체적으로 출혈성 쇼크는 혈관이 물리적으로 손상될 때 발생하며, 패혈성 쇼크는 미생물 또는 미생물 제품이 혈류에 들어갈 때 발생합니다. 개선된 항생제 개발을 포함한 의학의 발전에도 불구하고 출혈성 및 패혈성 쇼크 치료는 지난 30-40년 동안 거의 변하지 않았습니다. 전쟁터에서 피를 흘리는 부상병이나 미국의 트라우마 피해자는 오늘날에도 1970년에 받았던 것과 같은 대우를 받습니다.
이 작업의 전반적인 목표는 전장(의무단, 전투 의무병), 민간 생활(응급 의료 시스템)에서 최전선 대응자가 적용할 수 있거나 초기 소생 중에 사용할 수 있는 새로운 소생 방법을 평가하는 것입니다. 부상당한 환자가 이송되는 첫 번째 고정 시설에서. 이는 전투 극장의 화력 지원 전문가(FIST) 팀이거나 민간 의료 시스템의 외상 센터일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center-Hospital Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상 활성화에 대한 Truman Medical Center 기준을 충족하는 둔기 또는 관통 외상 환자.
- 이 환자들은 일반적으로 충격을 받고 둔상이나 관통상을 입습니다.
- 환자는 21-65세 사이의 영어를 구사하는 남성 또는 여성이어야 하며 기민하고, 깨어 있고, 방향을 잡고, 반응해야 합니다.
제외 기준:
- 외상성 심정지 환자,
- 임산부,
- 병원 간 이송 환자,
- 비영어권 환자,
- 명확한 병력을 기반으로 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 또는 AID가 의심되거나 확인된 환자,
- 사전 실험실 테스트 또는 강한 임상 의심; 정신 기능 장애의 임상적 증거가 있는 환자;
- 소생술 후 저혈압 또는 빈맥이 지속되는 환자;
- 혈중 알코올 농도가 80mg/dl 이상인 환자;
- 응고병증을 암시하는 징후;
- 글루타민에 대한 알레르기;
- 간 질환 또는 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 글루타민을 위한 Ringer's Lactate와 플라시보
Ringer's Lactate 1리터 6시간에 걸쳐 1회
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6시간에 걸쳐 1회 1리터 정맥주사
다른 이름들:
1리터 Lactated Ringer's로 정맥 주사
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실험적: 25그램의 글루타민이 함유된 Ringer's Lactate
Ringer's Lactate with 25g 글루타민(1리터) 6시간 동안 1회
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6시간에 걸쳐 1회 1리터 정맥주사
다른 이름들:
6시간에 걸쳐 1회 25g 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 사이토카인, 구체적으로 종양 괴사 인자 알파(TNFα), 인터루킨 1(IL-1β) 및 인터루킨 식스(IL-6)에 의해 특성화되는 생물학적 반응.
기간: 24시간에 사이토카인 수준의 기준선에서 변경
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선택된 사이토카인, 특히 종양 괴사 인자 알파(TNFα), 인터루킨 1(IL-1β) 및 인터루킨 6(IL-6)을 특징으로 하는 생물학적 반응.
이들은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
기준선 값은 얻을 수 없거나 어떤 경우에도 50 피코그램/ml 미만일 것으로 예상됩니다.
상당한 염증 반응이 있는 경우 24시간 값은 TNFα, IL-1β 및 IL-6에 대해 100 피코그램/ml 이상이어야 합니다.
우리의 가설은 연구 그룹과 대조군 환자 사이에 24시간에 이러한 사이토카인 수준에서 최소 50 피코그램/ml의 차이가 있을 것이라는 것입니다.
사이토카인 반응은 매우 다양하며, 어느 그룹에서든 이상치(사이토카인 반응이 없는)의 비율은 50%까지 높을 수 있습니다. .
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24시간에 사이토카인 수준의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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