Биологический ответ пациентов с травмами на стандартную реанимационную терапию при травмах
Биологический ответ пациентов с травмами на стандартную реанимационную терапию при травмах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шок является основной причиной смерти американских военнослужащих в бою, при этом многие жертвы травм умирают от раннего геморрагического шока или от позднего септического шока. Шок определяется как нарушение кровообращения, когда артериальное давление слишком крови к жизненно важным органам и тканям организма. В частности, геморрагический шок возникает при физическом повреждении кровеносных сосудов, тогда как септический шок возникает при попадании микробов или микробных продуктов в кровоток. Несмотря на достижения медицинской науки, включая разработку улучшенных антибиотиков, методы лечения геморрагического и септического шока мало изменились за последние 30-40 лет. С раненым солдатом, истекающим кровью на поле боя, или с пострадавшим в Соединенных Штатах сегодня обращаются в основном так же, как с ним или с ней обращались бы в 1970 году.
Общая цель этой работы - оценить новые методы реанимации, которые могут быть применены фронтовиками на поле боя (медицинские работники, боевые медики), в гражданской жизни (Система неотложной медицинской помощи) или которые могут быть использованы во время начальной реанимации. в первом стационарном учреждении, куда доставлен пострадавший. Это может быть группа специалистов огневой поддержки (FIST) на театре военных действий или травмпункт в системе гражданского здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Truman Medical Center-Hospital Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тупой или проникающей травмой, которые соответствуют критериям активации травмы Медицинского центра Трумэна.
- Эти пациенты, как правило, находятся в состоянии шока и имеют тупые или проникающие травмы.
- Пациенты должны быть бдительны, бодрствовать, ориентированы и реагировать и быть англоговорящими мужчинами или женщинами в возрасте от 21 до 65 лет.
Критерий исключения:
- пациенты с травматической остановкой сердца,
- беременные пациенты,
- межбольничный перевод пациентов,
- пациенты, не говорящие по-английски,
- пациенты с подозрением или подтвержденным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или СПИДом на основании добросовестного анамнеза,
- предшествующие лабораторные анализы или сильное клиническое подозрение; пациенты с клиническими признаками нарушения психической функции;
- пациенты с сохраняющейся гипотензией или тахикардией после реанимации;
- пациенты с содержанием алкоголя в крови более 80 мг/дл;
- признаки, указывающие на коагулопатию;
- аллергия на глютамин;
- болезни печени или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Лактат Рингера и плацебо для глютамина
Рингер Лактат 1 литр один раз в течение 6 часов
|
Внутривенно 1 литр один раз в течение 6 часов
Другие имена:
Вводится внутривенно в 1 литре Рингера с лактатом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лактат Рингера с 25 г глютамина
Лактат Рингера с 25 г глютамина (1 литр) один раз в течение 6 часов
|
Внутривенно 1 литр один раз в течение 6 часов
Другие имена:
Внутривенно 25 г один раз в течение 6 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологический ответ, характеризуемый выбранными цитокинами, в частности, фактором некроза опухоли альфа (TNFα), интерлейкином один (IL-1β) и интерлейкином шесть (IL-6).
Временное ограничение: Изменение уровней цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 24 часа
|
Биологический ответ, характеризуемый выбранными цитокинами, в частности фактором некроза опухоли альфа (TNFα), интерлейкином один (IL-1β) и интерлейкином шесть (IL-6).
Они измеряются с помощью ELISA.
Ожидается, что исходные значения будут либо недостижимы, либо в любом случае будут ниже 50 пикограмм/мл.
При выраженной воспалительной реакции значения через 24 часа должны быть более 100 пикограмм/мл для TNFα, IL-1β и IL-6.
Наша гипотеза состоит в том, что через 24 часа между пациентами из исследуемой и контрольной групп будет разница не менее 50 пикограммов/мл в уровнях этих цитокинов.
Цитокиновый ответ довольно вариабелен, и процент выбросов (без цитокинового ответа) в любой группе может достигать 50%. .
|
Изменение уровней цитокинов по сравнению с исходным уровнем через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лактат Рингера
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенный
-
University Hospitals, LeicesterЗавершенныйПереломы бедра | Молочная кислота в крови повышенаСоединенное Королевство
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйГиповолемия | Нарушение функции правого желудочкаФранция
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesЗавершенный