Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumepatienters biologiske respons på standard traume genoplivningsterapi

14. maj 2014 opdateret af: University of Missouri, Kansas City

Traumepatienters biologiske respons på standard traume genoplivningsterapi.

Det overordnede formål med dette arbejde er at evaluere nye metoder til genoplivning, som kan anvendes af frontlinjeberedskab på slagmarken, i det civile liv, eller som kan bruges under indledende genoplivning i det første faste anlæg, hvortil den sårede patient bringes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chok er en førende dødsårsag blandt amerikanske styrker i kamp, ​​hvor mange traumeofre dør af tidligt hæmoragisk shock eller af sent septisk shock.1 Chok defineres som kredsløbskollaps, når det arterielle blodtryk er for lavt til at opretholde en tilstrækkelig forsyning af blod til kroppens vitale organer og væv. Specifikt opstår hæmoragisk chok, når blodkar er fysisk beskadiget, mens septisk chok resulterer, når mikrober eller mikrobielle produkter kommer ind i blodstrømmen. På trods af fremskridt inden for lægevidenskaben, herunder udviklingen af ​​forbedrede antibiotika, har behandlinger for hæmoragisk og septisk shock ændret sig lidt i de sidste 30-40 år. En såret soldat, der bløder på slagmarken, eller et traumeoffer i USA, behandles i dag stort set, som han eller hun ville være blevet behandlet i 1970.

Det overordnede formål med dette arbejde er at evaluere nye metoder til genoplivning, som kan anvendes af frontlinje-reagere på slagmarken (lægekorpsmænd, kampmedicinere), i det civile liv (Emergency Medical System), eller som kan bruges under indledende genoplivning i det første faste anlæg, hvortil den tilskadekomne bringes. Dette kan være et Fire Support Specialist-hold (FIST) i et kampteater eller et traumecenter i det civile sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Univeristy of Missouri-Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center-Hospital Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stumpe eller gennemtrængende traumepatienter, der opfylder Truman Medical Centers kriterier for en traumeaktivering.
  • Disse patienter vil typisk være i chok og have stumpe skader eller gennemtrængende traumer.
  • Patienter skal være opmærksomme, vågne, orienterede og lydhøre og være engelsktalende mænd eller kvinder i alderen 21-65.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med traumatisk hjertestop,
  • gravide patienter,
  • interhospitale transferpatienter,
  • ikke-engelsktalende patienter,
  • patienter med mistænkt eller bekræftet humant immundefektvirus (HIV) eller AIDS baseret på en klar historie,
  • tidligere laboratorieundersøgelser eller stærk klinisk mistanke; patienter med klinisk tegn på nedsat mental funktion;
  • patienter med fortsat hypotension eller takykardi efter genoplivning;
  • patienter med alkohol i blodet på over 80 mg/dl;
  • tegn, der tyder på koagulopati;
  • allergi over for glutamin;
  • leversygdom eller nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ringers laktat og placebo for glutamin
Ringers Laktat 1 liter én gang over 6 timer
Medicin: Ringers Laktat
Intravenøs 1 liter én gang over 6 timer
Andre navne:
  • Rigners laktat (LR)
Medicin: Placebo (til glutamin)
Gives intravenøst ​​i 1 liter lakteret Ringer's
EKSPERIMENTEL: Ringers Laktat med 25 gram Glutamin
Ringer's Lactat med 25 gram Glutamin (1 liter) en gang over 6 timer
Medicin: Ringers Laktat
Intravenøs 1 liter én gang over 6 timer
Andre navne:
  • Rigners laktat (LR)
Medicin: Glutamin
Intravenøs 25 gram én gang over 6 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk respons som karakteriseret af udvalgte cytokiner, specifikt tumornekrosefaktor alfa (TNFα), interleukin 1 (IL-1β) og interleukin seks (IL-6).
Tidsramme: Ændring fra baseline i cytokinniveauer efter 24 timer
Biologisk respons karakteriseret ved udvalgte cytokiner, specifikt tumornekrosefaktor alfa (TNFα), interleukin en (IL-1β) og interleukin seks (IL-6). Disse måles ved hjælp af ELISA. Baselineværdier forventes enten at være uopnåelige eller under alle omstændigheder mindre end 50 picogram/ml. Hvis der er et signifikant inflammatorisk respons, bør værdierne efter 24 timer være mere end 100 pikogram/ml for TNFα, IL-1β og IL-6. Vores hypotese er, at der vil være en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgruppepatienter på mindst 50 picogram/ml i niveauerne af disse cytokiner efter 24 timer. Cytokinrespons er ret variabel, og procentdelen af ​​outliers (uden cytokinrespons) i begge grupper kan være så høj som 50 %. .
Ændring fra baseline i cytokinniveauer efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (SKØN)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragisk chok

Kliniske forsøg med Ringers Laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner