Réponse biologique des patients traumatisés à la thérapie standard de réanimation traumatologique
Réponse biologique des patients traumatisés à la thérapie standard de réanimation traumatologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choc est l'une des principales causes de décès parmi les forces américaines au combat, de nombreuses victimes de traumatismes mourant d'un choc hémorragique précoce ou d'un choc septique tardif.1 Le choc est défini comme un collapsus circulatoire, lorsque la pression artérielle est trop basse pour maintenir un approvisionnement adéquat en sang vers les organes vitaux et les tissus du corps. Plus précisément, un choc hémorragique se produit lorsque les vaisseaux sanguins sont physiquement endommagés, tandis qu'un choc septique se produit lorsque des microbes ou des produits microbiens pénètrent dans la circulation sanguine. Malgré les progrès de la science médicale, y compris le développement d'antibiotiques améliorés, les traitements du choc hémorragique et septique ont peu changé au cours des 30 à 40 dernières années. Un soldat blessé qui saigne sur le champ de bataille, ou une victime d'un traumatisme aux États-Unis, est traité aujourd'hui en grande partie comme il l'aurait été en 1970.
L'objectif général de ce travail est d'évaluer de nouvelles méthodes de réanimation pouvant être appliquées par les intervenants de première ligne sur le champ de bataille (médicaux, infirmiers de combat), dans la vie civile (Emergency Medical System), ou pouvant être utilisées lors de la réanimation initiale. dans le premier établissement fixe où le blessé est amené. Il peut s'agir d'une équipe de spécialistes de l'appui-feu (FIST) dans un théâtre de combat ou d'un centre de traumatologie du système de santé civil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Truman Medical Center-Hospital Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés contondants ou pénétrants qui répondent aux critères du Truman Medical Center pour une activation traumatique.
- Ces patients seront généralement en état de choc et subiront des blessures contondantes ou un traumatisme pénétrant.
- Les patients doivent être alertes, éveillés, orientés et réactifs et être des hommes ou des femmes anglophones âgés de 21 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- patients victimes d'un arrêt cardiaque traumatique,
- patientes enceintes,
- patients en transfert interhospitalier,
- patients non anglophones,
- les patients suspectés ou confirmés de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de SIDA sur la base d'antécédents clairs,
- tests de laboratoire antérieurs ou forte suspicion clinique ; les patients présentant des signes cliniques d'altération de la fonction mentale ;
- les patients souffrant d'hypotension ou de tachycardie persistante après réanimation ;
- les patients avec un taux d'alcoolémie supérieur à 80 mg/dl ;
- signes évocateurs de coagulopathie;
- allergie à la glutamine;
- une maladie du foie ou une maladie rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Lactate de Ringer et placebo pour la glutamine
Lactate de Ringer 1 litre une fois sur 6 heures
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Intraveineux 1 litre une fois sur 6 heures
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse dans 1 litre de Ringer lacté
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EXPÉRIMENTAL: Lactate de Ringer avec 25 grammes de glutamine
Lactate de Ringer avec 25 grammes de glutamine (1 litre) une fois sur 6 heures
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Intraveineux 1 litre une fois sur 6 heures
Autres noms:
Intraveineux 25 grammes une fois sur 6 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse biologique caractérisée par des cytokines sélectionnées, en particulier le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), l'interleukine un (IL-1β) et l'interleukine six (IL-6).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cytokines à 24 heures
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Réponse biologique caractérisée par des cytokines sélectionnées, en particulier le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), l'interleukine un (IL-1β) et l'interleukine six (IL-6).
Celles-ci sont mesurées par ELISA.
On s'attend à ce que les valeurs de base soient soit impossibles à obtenir, soit en tout cas inférieures à 50 picogrammes/ml.
S'il y a une réponse inflammatoire significative, les valeurs à 24 heures doivent être supérieures à 100 picogrammes/ml pour le TNFα, l'IL-1β et l'IL-6.
Notre hypothèse est qu'il y aura une différence entre les patients du groupe d'étude et de contrôle d'au moins 50 picogrammes/ml dans les niveaux de ces cytokines à 24 heures.
La réponse des cytokines est assez variable et le pourcentage de valeurs aberrantes (sans réponse des cytokines) dans l'un ou l'autre des groupes peut atteindre 50 %. .
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cytokines à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-18
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