Traumapatienters biologiska svar på standardterapi för återupplivning av trauma
Traumapatienters biologiska svar på standardterapi för återupplivning av trauma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chock är en ledande dödsorsak bland amerikanska styrkor i strid, med många traumaoffer som dör av tidig hemorragisk chock eller av sen septisk chock.1 Chock definieras som cirkulationskollaps, när det arteriella blodtrycket är för lågt för att upprätthålla en tillräcklig tillförsel av blod till kroppens vitala organ och vävnader. Specifikt uppstår hemorragisk chock när blodkärlen är fysiskt skadade medan septisk chock uppstår när mikrober eller mikrobiella produkter kommer in i blodomloppet. Trots framsteg inom medicinsk vetenskap, inklusive utvecklingen av förbättrade antibiotika, har behandlingar för hemorragisk och septisk chock förändrats lite under de senaste 30-40 åren. En skadad soldat som blöder på slagfältet, eller ett traumaoffer i USA, behandlas idag i stort sett som han eller hon skulle ha blivit behandlad 1970.
Det övergripande syftet med detta arbete är att utvärdera nya metoder för återupplivning som kan tillämpas av frontlinjepersonal på slagfältet (sjukvårdare, stridsläkare), i det civila livet (Emergency Medical System), eller som kan användas vid initial återupplivning i den första fasta anläggning dit den skadade patienten förs. Det här kan vara ett Fire Support Specialist-team (FIST) i en stridsteater eller ett traumacenter inom det civila sjukvårdssystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Truman Medical Center-Hospital Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Truman eller penetrerande traumapatienter som uppfyller Truman Medical Centers kriterier för en traumaaktivering.
- Dessa patienter kommer vanligtvis att vara i chock och ha trubbiga skador eller penetrerande trauma.
- Patienter måste vara pigga, vakna, orienterade och lyhörda och vara engelsktalande män eller kvinnor i åldrarna 21-65.
Exklusions kriterier:
- patienter med traumatiskt hjärtstopp,
- gravida patienter,
- patienter som överförs mellan sjukhus,
- icke-engelsktalande patienter,
- patienter med misstänkt eller bekräftat humant immunbristvirus (HIV) eller AIDS baserat på tydlig historia,
- tidigare laboratorietester eller stark klinisk misstanke; patienter med kliniska bevis på nedsatt mental funktion;
- patienter med fortsatt hypotoni eller takykardi efter återupplivning;
- patienter med blodalkohol på över 80 mg/dl;
- tecken som tyder på koagulopati;
- allergi mot glutamin;
- leversjukdom eller njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ringers laktat och placebo för glutamin
Ringers laktat 1 liter en gång under 6 timmar
|
Intravenöst 1 liter en gång under 6 timmar
Andra namn:
Ges intravenöst i 1 liter laktat Ringer's
|
|
EXPERIMENTELL: Ringers laktat med 25 gram glutamin
Ringers laktat med 25 gram glutamin (1 liter) en gång under 6 timmar
|
Intravenöst 1 liter en gång under 6 timmar
Andra namn:
Intravenöst 25 gram en gång under 6 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk respons som kännetecknas av utvalda cytokiner, speciellt tumörnekrosfaktor alfa (TNFa), interleukin ett (IL-1β) och interleukin sex (IL-6).
Tidsram: Ändring från baslinjen i cytokinnivåer vid 24 timmar
|
Biologiskt svar som kännetecknas av utvalda cytokiner, specifikt tumörnekrosfaktor alfa (TNFa), interleukin ett (IL-1β) och interleukin sex (IL-6).
Dessa mäts med hjälp av ELISA.
Baslinjevärdena förväntas antingen vara omöjliga eller i alla fall mindre än 50 pikogram/ml.
Om det finns ett signifikant inflammatoriskt svar bör värden efter 24 timmar vara mer än 100 pikogram/ml för TNFα, IL-1β och IL-6.
Vår hypotes är att det kommer att finnas en skillnad mellan studie- och kontrollgruppspatienter på minst 50 pikogram/ml i nivåerna av dessa cytokiner vid 24 timmar.
Cytokinsvaret är ganska varierande och andelen extremvärden (utan cytokinsvar) i någon av grupperna kan vara så hög som 50 %. .
|
Ändring från baslinjen i cytokinnivåer vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .