Traumapotilaiden biologinen vaste tavanomaiseen trauman elvytyshoitoon
Traumapotilaiden biologinen vaste tavanomaiseen trauman elvytyshoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shokki on johtava kuolinsyy amerikkalaisten joukkojen keskuudessa taistelussa, ja monet trauman uhrit kuolevat varhaiseen verenvuotohäiriöön tai myöhäiseen septiseen shokkiin.1 Sokki määritellään verenkierron romahtamiseksi, kun valtimoverenpaine on liian alhainen ylläpitämään riittävää verenkiertoa. verta kehon tärkeisiin elimiin ja kudoksiin. Tarkemmin sanottuna verenvuoto shokki johtuu verisuonten vaurioitumisesta fyysisesti, kun taas septinen shokki syntyy, kun mikrobeja tai mikrobituotteita joutuu verenkiertoon. Huolimatta lääketieteen edistymisestä, mukaan lukien parempien antibioottien kehittäminen, hemorragisen ja septisen shokin hoidot eivät ole juurikaan muuttuneet viimeisten 30–40 vuoden aikana. Taistelukentällä verenvuotoa haavoittunutta sotilasta tai trauman uhria Yhdysvalloissa kohdellaan nykyään pitkälti samalla tavalla kuin häntä olisi kohdeltu vuonna 1970.
Tämän työn yleisenä tavoitteena on arvioida uusia elvytysmenetelmiä, joita etulinjan pelastajat voivat soveltaa taistelukentällä (lääkärihenkilöt, taistelulääkärit), siviilielämässä (Emergency Medical System) tai joita voidaan käyttää ensielvytyksessä. ensimmäisessä kiinteässä laitoksessa, johon loukkaantunut potilas tuodaan. Tämä voi olla Fire Support Specialist (FIST) -tiimi taisteluteatterissa tai traumakeskuksessa siviiliterveydenhuoltojärjestelmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Univeristy of Missouri-Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Center-Hospital Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tylsät tai läpitunkevat traumapotilaat, jotka täyttävät Truman Medical Centerin kriteerit trauman aktivoimiseksi.
- Nämä potilaat ovat tyypillisesti shokissa ja heillä on tylsiä vammoja tai läpitunkeva trauma.
- Potilaiden on oltava valppaita, hereillä, suuntautuneita ja reagoivia sekä englanninkielisiä miehiä tai naisia, iältään 21–65.
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen sydänpysähdys,
- raskaana olevat potilaat,
- sairaaloiden väliin siirrettävät potilaat,
- potilaat, jotka eivät puhu englantia,
- potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai AIDS selkeän historian perusteella,
- aikaisemmat laboratoriotutkimukset tai vahva kliininen epäily; potilaat, joilla on kliinisiä todisteita henkisen toiminnan heikkenemisestä;
- potilaat, joilla on jatkuva hypotensio tai takykardia elvytyshoidon jälkeen;
- potilaat, joiden veren alkoholipitoisuus on yli 80 mg/dl;
- merkkejä, jotka viittaavat koagulopatiaan;
- allergia glutamiinille;
- maksasairaus tai munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ringerin laktaatti ja lumelääke glutamiinille
Ringerin laktaattia 1 litra kerran 6 tunnin aikana
|
Laskimoon 1 litra kerran 6 tunnin aikana
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti 1 litrassa Ringer-laktaattia
|
|
KOKEELLISTA: Ringerin laktaatti 25 grammalla glutamiinia
Ringerin laktaatti 25 grammalla glutamiinia (1 litra) kerran 6 tunnin aikana
|
Laskimoon 1 litra kerran 6 tunnin aikana
Muut nimet:
Laskimonsisäisesti 25 grammaa kerran 6 tunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen vaste, kuten valitut sytokiinit, erityisesti tuumorinekroositekijä alfa (TNFa), interleukiini yksi (IL-1β) ja interleukiini kuusi (IL-6) kuvaavat.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sytokiinitasoissa 24 tunnin kohdalla
|
Biologinen vaste, jolle on tunnusomaista valitut sytokiinit, erityisesti tuumorinekroositekijä alfa (TNFa), interleukiini yksi (IL-1β) ja interleukiini kuusi (IL-6).
Nämä mitataan ELISA:lla.
Perusarvojen odotetaan olevan joko saavuttamattomia tai joka tapauksessa alle 50 pikogrammaa/ml.
Jos havaitaan merkittävä tulehdusvaste, 24 tunnin kohdalla TNFα:n, IL-1β:n ja IL-6:n arvojen tulisi olla yli 100 pikogrammaa/ml.
Hypoteesimme on, että tutkimus- ja kontrolliryhmän potilaiden välillä on vähintään 50 pikogrammaa/ml ero näiden sytokiinien tasoissa 24 tunnin kohdalla.
Sytokiinivaste on melko vaihteleva, ja poikkeavien (ilman sytokiinivastetta) prosenttiosuus kummassakin ryhmässä voi olla jopa 50 %. .
|
Muutos lähtötasosta sytokiinitasoissa 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .