Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische respons van traumapatiënten op standaard traumareanimatietherapie

14 mei 2014 bijgewerkt door: University of Missouri, Kansas City

Biologische respons van traumapatiënten op standaard traumareanimatietherapie.

Het algemene doel van dit werk is het evalueren van nieuwe reanimatiemethoden die kunnen worden toegepast door eerstelijnshulpverleners op het slagveld, in het burgerleven, of die kunnen worden gebruikt tijdens de eerste reanimatie in de eerste vaste faciliteit waar de gewonde patiënt naartoe wordt gebracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Shock is een belangrijke doodsoorzaak onder Amerikaanse troepen in de strijd, waarbij veel traumaslachtoffers overlijden aan een vroege hemorragische shock of aan een late septische shock.1 Shock wordt gedefinieerd als instorting van de bloedsomloop, wanneer de arteriële bloeddruk te laag is om voldoende toevoer van zuurstof te behouden. bloed naar de vitale organen en weefsels van het lichaam. In het bijzonder ontstaat een hemorragische shock wanneer bloedvaten fysiek worden beschadigd, terwijl een septische shock ontstaat wanneer microben of microbiële producten in de bloedbaan terechtkomen. Ondanks de vooruitgang in de medische wetenschap, waaronder de ontwikkeling van verbeterde antibiotica, zijn de behandelingen voor hemorragische en septische shock de afgelopen 30-40 jaar weinig veranderd. Een gewonde bloedende soldaat op het slagveld, of een traumaslachtoffer in de Verenigde Staten, wordt tegenwoordig grotendeels behandeld zoals hij of zij in 1970 zou zijn behandeld.

Het algemene doel van dit werk is het evalueren van nieuwe reanimatiemethoden die kunnen worden toegepast door eerstelijnshulpverleners op het slagveld (medische korpsen, gevechtsmedici), in het burgerleven (Emergency Medical System), of die kunnen worden gebruikt tijdens de eerste reanimatie. in de eerste vaste voorziening waar de gewonde patiënt naartoe wordt gebracht. Dit kan een Fire Support Specialist (FIST)-team zijn in een gevechtstheater of een traumacentrum in de civiele gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Univeristy of Missouri-Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Center-Hospital Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stompe of penetrerende traumapatiënten die voldoen aan de Truman Medical Center-criteria voor traumaactivering.
  • Deze patiënten zijn meestal in shock en hebben stompe verwondingen of penetrerend trauma.
  • Patiënten moeten alert, wakker, georiënteerd en responsief zijn en Engels sprekende mannen of vrouwen tussen de 21 en 65 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische hartstilstandpatiënten,
  • zwangere patiënten,
  • interziekenhuis overgeplaatste patiënten,
  • niet-Engels sprekende patiënten,
  • patiënten met vermoedelijk of bevestigd humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of aids op basis van een duidelijke geschiedenis,
  • eerdere laboratoriumtests of sterke klinische verdenking; patiënten met klinisch bewijs van verminderde mentale functie;
  • patiënten met aanhoudende hypotensie of tachycardie na reanimatie;
  • patiënten met een bloedalcoholgehalte van meer dan 80 mg/dl;
  • tekenen die wijzen op coagulopathie;
  • allergie voor glutamine;
  • leverziekte of nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Ringer's Lactaat en Placebo voor Glutamine
Ringer's Lactate 1 liter eenmaal per 6 uur
Intraveneus 1 liter eenmaal per 6 uur
Andere namen:
  • Lactaat Rigner's (LR)
Intraveneus toegediend in 1 liter Lactated Ringer's
EXPERIMENTEEL: Ringer's Lactaat met 25 gram Glutamine
Ringer's Lactaat met 25 gram Glutamine (1 liter) eenmaal per 6 uur
Intraveneus 1 liter eenmaal per 6 uur
Andere namen:
  • Lactaat Rigner's (LR)
Intraveneus 25 gram eenmaal per 6 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische respons zoals gekenmerkt door geselecteerde cytokines, met name tumornecrosefactor-alfa (TNFα), interleukine één (IL-1β) en interleukine zes (IL-6).
Tijdsspanne: Verandering van baseline in cytokineniveaus na 24 uur
Biologische respons zoals gekenmerkt door geselecteerde cytokines, met name tumornecrosefactor-alfa (TNFα), interleukine één (IL-1β) en interleukine zes (IL-6). Deze worden gemeten met ELISA. Er wordt verwacht dat de basislijnwaarden niet haalbaar zijn of in ieder geval minder dan 50 picogram/ml. Als er een significante ontstekingsreactie is, moeten de waarden na 24 uur hoger zijn dan 100 picogram/ml voor TNFα, IL-1β en IL-6. Onze hypothese is dat er een verschil zal zijn tussen patiënten uit de studie- en controlegroep van ten minste 50 picogram/ml in de niveaus van deze cytokines na 24 uur. Cytokine-respons is nogal variabel en het percentage uitschieters (zonder cytokine-respons) in beide groepen kan oplopen tot 50%. .
Verandering van baseline in cytokineniveaus na 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren