Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczna odpowiedź pacjentów po urazach na standardową terapię resuscytacyjną po urazach

14 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Missouri, Kansas City

Biologiczna odpowiedź pacjentów po urazach na standardową terapię resuscytacyjną po urazach.

Ogólnym celem pracy jest ocena nowych metod resuscytacji, które mogą być stosowane przez ratowników pierwszej linii na polu walki, w życiu cywilnym lub podczas wstępnej resuscytacji w pierwszej stałej placówce, do której trafia poszkodowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrząs jest główną przyczyną śmierci żołnierzy amerykańskich podczas bitew, a wiele ofiar urazów umiera z powodu wczesnego wstrząsu krwotocznego lub późnego wstrząsu septycznego.1 Wstrząs definiuje się jako zapaść krążeniową, gdy ciśnienie tętnicze krwi jest zbyt niskie, aby utrzymać odpowiednią podaż krew do ważnych narządów i tkanek organizmu. Konkretnie, wstrząs krwotoczny pojawia się, gdy naczynia krwionośne są fizycznie uszkodzone, podczas gdy wstrząs septyczny występuje, gdy drobnoustroje lub produkty drobnoustrojów dostają się do krwioobiegu. Pomimo postępu nauk medycznych, w tym opracowania ulepszonych antybiotyków, metody leczenia wstrząsu krwotocznego i septycznego niewiele się zmieniły w ciągu ostatnich 30-40 lat. Ranny żołnierz wykrwawiający się na polu bitwy lub ofiara urazu w Stanach Zjednoczonych jest dziś traktowany w dużej mierze tak, jak byłby traktowany w 1970 roku.

Ogólnym celem pracy jest ocena nowych metod resuscytacji, które mogą być stosowane przez ratowników pierwszej linii na polu walki (służby medyczne, sanitariusze bojowe), w życiu cywilnym (System Ratownictwa Medycznego) lub które mogą być wykorzystane podczas wstępnej resuscytacji w pierwszej placówce stałej, do której trafia poszkodowany. Może to być zespół Specjalistów Wsparcia Ognia (FIST) w teatrze działań wojennych lub centrum urazowe w cywilnym systemie opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Univeristy of Missouri-Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center-Hospital Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z tępym lub penetrującym urazem, którzy spełniają kryteria Truman Medical Center dotyczące aktywacji urazu.
  • Tacy pacjenci zazwyczaj są w szoku i mają urazy tępe lub penetrujące.
  • Pacjenci muszą być czujni, przytomni, zorientowani i reagujący oraz być anglojęzycznymi mężczyznami lub kobietami w wieku od 21 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z urazowym zatrzymaniem krążenia,
  • pacjentki w ciąży,
  • pacjentów przenoszonych międzyszpitalnie,
  • pacjenci nieanglojęzyczni,
  • pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub AIDS na podstawie wyraźnego wywiadu,
  • wcześniejsze badania laboratoryjne lub silne podejrzenie kliniczne; pacjenci z klinicznymi objawami upośledzenia funkcji umysłowych;
  • pacjenci z utrzymującym się niedociśnieniem lub tachykardią po resuscytacji;
  • pacjenci ze stężeniem alkoholu we krwi przekraczającym 80 mg/dl;
  • objawy sugerujące koagulopatię;
  • alergia na glutaminę;
  • choroba wątroby lub choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Mleczan Ringera i placebo dla glutaminy
Ringer's Lactate 1 litr raz na 6 godzin
Lek: Mleczan Ringera
Dożylnie 1 litr raz na 6 godzin
Inne nazwy:
  • Rignera z mleczanami (LR)
Lek: Placebo (dla glutaminy)
Podawany dożylnie w 1 litrze mleczanu Ringera
EKSPERYMENTALNY: Mleczan Ringera z 25 gramami glutaminy
Ringer's Lactate z 25 gramami glutaminy (1 litr) raz na 6 godzin
Lek: Mleczan Ringera
Dożylnie 1 litr raz na 6 godzin
Inne nazwy:
  • Rignera z mleczanami (LR)
Lek: Glutamina
Dożylnie 25 gramów raz na 6 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź biologiczna charakteryzowana przez wybrane cytokiny, w szczególności czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα), interleukinę 1 (IL-1β) i interleukinę 6 (IL-6).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu cytokin w stosunku do linii podstawowej po 24 godzinach
Odpowiedź biologiczna scharakteryzowana przez wybrane cytokiny, w szczególności czynnik martwicy nowotworów alfa (TNFα), interleukinę 1 (IL-1β) i interleukinę 6 (IL-6). Są one mierzone za pomocą testu ELISA. Oczekuje się, że wartości wyjściowe będą albo nieosiągalne, albo w każdym przypadku niższe niż 50 pikogramów/ml. Jeśli występuje znaczna odpowiedź zapalna, wartości po 24 godzinach powinny przekraczać 100 pikogramów/ml dla TNFα, IL-1β i IL-6. Nasza hipoteza jest taka, że ​​różnica między pacjentami z grupy badanej i kontrolnej będzie wynosić co najmniej 50 pikogramów/ml w poziomach tych cytokin po 24 godzinach. Odpowiedź cytokin jest dość zmienna, a odsetek wartości odstających (bez odpowiedzi cytokinowej) w obu grupach może sięgać nawet 50%. .
Zmiana poziomu cytokin w stosunku do linii podstawowej po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Van Way, III, M.D., University of Missouri, Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleczan Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj