한국 아마데우스 연구
2010년 11월 12일 업데이트: The Catholic University of Korea
아토르바스타틴 시작 용량 10mg, 20mg, 40mg으로 LDL 콜레스테롤 목표를 달성한 한국인 당뇨병성 이상지질혈증 환자의 비율을 평가하는 다기관, 8주 치료, 단일 단계 적정, 공개 라벨 연구
당뇨병은 심혈관 질환의 주요 위험 인자 중 하나이며 DM 환자에서 스타틴 치료의 확실한 이점을 보여주고 ADA 지침에 영향을 미치는 CARDS 연구를 포함하여 많은 관련 증거가 발표되었기 때문입니다.
& NCEP ATP III 업데이트.
그러나 의사는 일반적으로 가장 낮은 용량의 스타틴으로 시작한 다음 목표에 맞게 적정하기 때문에 NCEPT ATP III 업데이트로 정의된 목표 LDL-C 수준에 도달하지 못하는 DM 환자에게는 충족되지 않은 의료 수요가 많습니다.
따라서 우리는 처방 패턴을 보다 맞춤화된 방식으로 변경하는 것이 궁금합니다. 개별 위험 요인 및 수반되는 상태에 따라 시작 용량을 선택하면 DM 환자의 목표 달성률에 영향을 미칩니다.
그 외에도 다른 마커 변경에 대한 예비 데이터를 찾을 것입니다. 작고 조밀한 LDL 및 아디포넥틴;.
작고 조밀한 LDL-C는 트리글리세리드의 영향을 설명할 수 있는 보다 염증성 및 죽상경화성 LDL-C입니다.
아디포넥틴은 비만 및 대사 증후군과 관련된 또 다른 좋은 지표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyeongki
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Bucheon, Kyeongki, 대한민국, 420-717
- 모병
- Sung Rae Kim
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연락하다:
- SUNG RAE KIM, A. Professor
- 전화번호: +82-32-340-2025
- 이메일: kimsungrae@catholic.ac.kr
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수석 연구원:
- JAE HYUNG CHO, Professor
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수석 연구원:
- KI HO SONG, Professor
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수석 연구원:
- SEUNG JUN OH, Professor
-
수석 연구원:
- HYE SOON KIM, Professor
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수석 연구원:
- KYUNG MOOK CHOI, Professor
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수석 연구원:
- IN JOO KIM, Professor
-
수석 연구원:
- SOO KYOUNG KIM, Professor
-
수석 연구원:
- SUNG HEE CHOI, Professor
-
수석 연구원:
- JONG WHA KIM, Professor
-
수석 연구원:
- CHAN HEE JUNG, Professor
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수석 연구원:
- MIN KYOUNG MOON, Professor
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수석 연구원:
- HYE JIN KIM, Professor
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수석 연구원:
- YOUNG IL KIM, Professor
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수석 연구원:
- KANG SEO PARK, Professor
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수석 연구원:
- DONG JOON KIM, Professor
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수석 연구원:
- SANG YOUNG KIM, Professor
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수석 연구원:
- CHANG BUM LEE, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한국인 당뇨병 환자
- 18세 이상 80세 이하
- 이상지질혈증 진단을 받음
- 100 mg/dl ≤ LDL 콜레스테롤 ≤ 220 mg/dl
- 트리글리세리드 수치 ≤ 600 mg/dl
- HbA1c ≤ 12%
- 여성인 경우, 폐경 후이거나, 외과적으로 불임 수술을 받았거나, 연구자가 적합하다고 생각하는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용 중입니다.
- 4주의 세척 기간 동안 현재의 모든 항지질제 약물을 중단할 수 있습니다.
- 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 알코올 및/또는 기타 약물 남용
- 조절되지 않는 당뇨병 ( HbA1c > 12% )
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT,SGOT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST, SGOT) ≥ 기준선에서 정상 상한치의 2배로 표시되나 이에 국한되지 않는 간 기능 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 LDL 콜레스테롤 그룹에서 치료 8주 후에 LDL 콜레스테롤 목표를 달성한 피험자의 비율.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 치료 4주 후 LDL 콜레스테롤 목표를 달성한 총 LDL 콜레스테롤 그룹의 대상체 비율.
기간: 8주
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8주
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2. 전체 그룹에서 LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 비-HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤/HDL 콜레스테롤 비율, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드 피험자에 대한 치료 4주 및 8주 기준선으로부터의 변화 및 백분율 변화.
기간: 8주
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8주
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3. 아토르바스타틴을 적정하지 않고 아토르바스타틴을 1단계 적정한 후 LDL 콜레스테롤 목표치를 달성한 대상자의 백분율
기간: 8주
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8주
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4. 작은 조밀 LDL 콜레스테롤, 아디포넥틴, hs-CRP에 대한 치료 4주 및 8주까지의 기준선으로부터 변화 및 백분율 변화
기간: 8주
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8주
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5. 실험실 평가, 신체 검사, 활력 징후 및 부작용을 통한 아토르바스타틴의 안전성.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: SUNG RAE KIM, A. Professor, Bucheon St. Mary Hospital, The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKimlipid
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