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제2형 당뇨병 환자에서 콩밥의 혈당 반응

2019년 10월 29일 업데이트: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

제2형 당뇨병 환자에서 콩밥 식사의 혈당 반응

이 연구는 탄수화물(CHO) 함량에 일치하는 4가지 다른 테스트 처리로 구성된 무작위 위약 대조 실험 설계를 사용합니다. 3개의 원두는 ~20g CHO에서 ½ 컵에 대한 CHO 함량이 비슷합니다. 각 콩 품종은 세 가지 테스트 처리 각각에 대해 식사당 총 50g의 CHO에 대해 ~½컵의 일반 찐 백미(30g CHO)와 함께 ~½컵 서빙 크기로 제공됩니다. 4번째 위약 또는 대조군 치료는 테스트 식사의 CHO 함량과 일치하는 양인 ~ 7/8 컵의 쌀만으로 구성됩니다. 대부분의 당뇨병 식사 계획은 식사당 45-60g 이하의 CHO를 권장합니다. 50g의 CHO는 일반적으로 혈당 반응 테스트를 위한 표준량입니다.

조사관의 가설은 다음과 같습니다.

  • 백미와 함께 세 가지 콩 유형을 포함하는 테스트 식사는 식사의 일부로 섭취할 때 참가자의 혈당 반응을 감소시킵니다.
  • 식후 혈당의 감소는 제2형 당뇨병을 가진 개인들 사이에서 유발된 반응에서 콩 유형 간에 다르지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4가지 테스트 치료는 최소 1주일 간격으로 다른 아침에 무작위로 시행됩니다. 참가자는 관찰되는 동안 7분 안에 전체 테스트 치료 식사를 섭취해야 합니다. 모든 테스트 식품은 현지 시장에서 구매합니다. 시간 0(금식) 및 치료 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 모세혈관 혈액 샘플을 수집합니다(~50µl)(치료 후 채혈 시기는 시간 0[치료 후]에 시작). 이는 참가자가 치료 식사 소비를 완료했을 때입니다). 인슐린 평가를 위한 정맥혈 채혈은 또한 금식 시 그리고 3시간 연구 기간 동안 매시간 획득될 것입니다. 체중, 키, 허리둘레와 같은 인체측정학적 측정치는 선별검사 시와 각 시험일 시작 시에 수집됩니다. 시험 13시간 전에 참가자는 다양한 식이 섭취로 인해 시험일에 혈당 반응의 변화를 줄이기 위해 대조군 식사를 합니다. 이 대조군 식사는 연구가 시작되기 전에 각 참가자가 선택합니다. 그들은 자신의 식사를 구입하는 데 사용할 수 있는 체인 레스토랑의 기프트 카드를 받게 됩니다. 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 하기 때문에 식사는 각 테스트 추첨 전에 동일해야 합니다. 참가자는 식이 프로토콜 준수와 관련된 정보를 제공하기 위해 각 시험일 아침에 24시간 리콜 식품 기록을 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 피험자는 35세에서 75세 사이이고 체질량 지수(BMI)가 22-40kg/m2이며 의사가 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받고 현재 혈당을 조절하고 있습니다. 식이 요법, 운동 및/또는 Metformin과 같은 경구용 혈당강하제를 최소 3개월 동안 사용하여 HbA1c <10%를 유지합니다.

제외 기준:

  • 포함된 제외 기준: 해결되지 않은 건강 문제의 존재(예: 약물로 조절되지 않는 고혈압), 위장병과 같은 참가자의 연구 완료 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태의 증거, 6개월 이내에 참가자 체중의 ≥10% 체중 변화, 임신한 여성 또는 모유 수유, 콩 또는 라텍스에 대한 알레르기, 스크리닝 시 HbA1c 수준 >10%, 및 연구 프로토콜을 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 교차 연구
50g 탄수화물 용량의 콩과 쌀
다른: 밥과 함께 통째로 익힌 콩
세 가지 유형의 콩과 쌀 식사는 모두 50g의 사용 가능한 CHO와 동일합니다. 대조군 처리는 백미 형태의 이용 가능한 50g의 CHO였습니다.
다른 이름들:
  • Bush Brothers & Company 브랜드 통조림 콩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 순 혈당 변화
기간: 시간 0, 식후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 공복 기준 포도당
Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125µl 튜브(RAM Scientific, Yonkers, NY)를 사용하여 손가락 채혈을 통해 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다. 혈액 수집 직후 Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer(YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH)를 사용하여 전혈 샘플의 포도당 함량을 분석했습니다.
시간 0, 식후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 공복 기준 포도당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

United States Dry Bean Council

수사관

  • 수석 연구원: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTS0020

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