Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk respons af bønne-og-ris-måltider ved type 2-diabetes mellitus

29. oktober 2019 opdateret af: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

Glykæmisk respons af bønne-og-ris-måltider hos personer med type 2-diabetes mellitus

Undersøgelsen anvender et randomiseret, placebo-kontrolleret eksperimentelt design bestående af 4 forskellige testbehandlinger matchet på kulhydratindhold (CHO). De tre bønner er ens i deres CHO-indhold i ½ kop ved ~20 gram CHO. Hver af bønnevarianterne serveres i en portionsstørrelse på ~½ kop med ~ ½ kop almindelig dampet hvid ris (30 gram CHO) til i alt 50 gram CHO pr. måltid for hver af de tre testbehandlinger. Den 4. placebo- eller kontrolbehandling består af ~ 7/8 kop ris alene, en mængde, der stemmer overens med CHO-indholdet i testmåltiderne. De fleste diabetiske måltidsplaner anbefaler ikke mere end 45-60 gram CHO per måltid. Halvtreds gram CHO er en standardmængde til glykæmisk responstest generelt.

Efterforskernes hypoteser var:

  • Testmåltider, der indeholder de tre bønnetyper i kombination med hvide ris, vil mindske deltagernes glykæmiske respons, når de spises som en del af et måltid.
  • Reduktionen i post-prandial glykæmi vil ikke afvige mellem bønnetyper i de fremkaldte responser blandt personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 4 testbehandlinger vil blive administreret tilfældigt på en anden morgen med mindst en uges mellemrum. Deltagerne vil blive bedt om at indtage hele testbehandlingsmåltidet på 7 minutter, mens de bliver observeret. Al testmad vil blive købt fra lokale markeder. Kapillærblodprøver vil blive opsamlet (~50 µl) på tidspunkt 0 (fastende) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter behandling (tidspunkt for blodudtagninger efter behandling startede på tidspunkt 0 [efter behandling], hvilket er når deltageren er færdig med at indtage behandlingsmåltidet). Venøse blodprøver til insulinvurdering vil også blive taget ved faste og derefter hver time i den tre timers undersøgelsesperiode. Antropometriske mål såsom vægt, højde og taljeomkreds vil blive indsamlet ved screening og i starten af ​​hver testdag. Tretten timer før testning vil deltagerne spise et kontrolmåltid for at reducere variationen i glykæmiske reaktioner på testdage på grund af varierende kostindtag. Dette kontrolmåltid vil blive udvalgt af hver deltager inden studiets start. De får udleveret et gavekort til kæderestauranten, som de kan bruge til at købe deres eget måltid. Da forsøgspersonerne fungerer som deres egne kontroller, skal måltiderne være identiske før hver testtrækning. Deltagerne vil udfylde 24 timers tilbagekaldelse af madregistre om morgenen på hver testdag for at give oplysninger relateret til overholdelse af kostprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner vil være mellem 35 og 75 år, have en kropsmasseindeksværdi (BMI) mellem 22-40 kg/m2, være læge diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst seks (6) måneder og i øjeblikket kontrollere deres blodsukker niveauer ved hjælp af diætmetoder, motion og/eller gennem brug af orale hypoglykæmiske midler såsom Metformin i mindst tre(3) måneder og har en HbA1c <10%.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede: tilstedeværelsen af ​​uløste sundhedsproblemer (f.eks. hypertension ikke kontrolleret af medicin), tegn på tilstand(er), der ville påvirke deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen, såsom gastrointestinal sygdom, vægtændringer på ≥10 % af deltagerens kropsvægt inden for en 6 måneders periode, kvinder, der enten er gravide eller amning, allergi over for bønner eller latex, et HbA1c-niveau >10 % ved screening og manglende evne til at følge undersøgelsesprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Cross-over undersøgelse
bønner og ris i en 50 grams kulhydratdosis
Andet: Hele kogte bønner med rismåltider
Tre typer af bønne-og-ris-måltider alle svarer til 50 gram tilgængelig CHO. Kontrolbehandlingen var 50 gram tilgængelig CHO i form af hvide ris alene.
Andre navne:
  • Bush Brothers & Company mærkebønner på dåse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto blodsukkerændringer over tid
Tidsramme: fastende baseline glukose på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter postprandial
Kapillærblodprøver blev opsamlet via fingerstik under anvendelse af Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125 µl rør (RAM Scientific, Yonkers, NY). Fuldblodsprøver blev analyseret for glukoseindhold ved hjælp af Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) umiddelbart efter blodopsamling.
fastende baseline glukose på tidspunktet 0, derefter 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

United States Dry Bean Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTS0020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner