Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna posiłków z fasoli i ryżu w cukrzycy typu 2

29 października 2019 zaktualizowane przez: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

Odpowiedź glikemiczna posiłków z fasoli i ryżu u osób z cukrzycą typu 2

W badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany placebo projekt eksperymentalny składający się z 4 różnych terapii testowych dobranych pod względem zawartości węglowodanów (CHO). Trzy ziarna są podobne pod względem zawartości CHO na ½ filiżanki przy ~20 gramach CHO. Każda z odmian fasoli będzie podawana w wielkości porcji ~½ filiżanki z ~½ filiżanki zwykłego białego ryżu gotowanego na parze (30 gramów CHO), co daje łącznie 50 gramów CHO na posiłek dla każdego z trzech testowych zabiegów. Czwarte placebo lub leczenie kontrolne składa się z ~ 7/8 szklanki samego ryżu, ilość zgodna z zawartością CHO w testowanych posiłkach. Większość planów posiłków dla diabetyków zaleca nie więcej niż 45-60 gramów CHO na posiłek. Pięćdziesiąt gramów CHO to standardowa ilość do ogólnego badania odpowiedzi glikemicznej.

Hipotezy badaczy były następujące:

  • Posiłki testowe zawierające trzy rodzaje fasoli w połączeniu z białym ryżem obniżą odpowiedź glikemiczną uczestników, gdy zostaną zjedzone jako część posiłku.
  • Zmniejszenie glikemii poposiłkowej nie będzie się różnić między rodzajami fasoli w odpowiedziach wywołanych u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

4 testowe zabiegi zostaną zastosowane losowo innego ranka, w odstępie co najmniej jednego tygodnia. Podczas obserwacji uczestnicy będą musieli spożyć cały posiłek badanego leku w ciągu 7 minut. Wszystkie pokarmy testowe będą kupowane na lokalnych rynkach. Próbki krwi włośniczkowej (~50 µl) zostaną pobrane w czasie 0 (na czczo) oraz po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po zabiegu (czas pobierania krwi po leczeniu rozpocznie się w czasie 0 [po leczeniu], czyli wtedy, gdy uczestnik kończy spożywać posiłek leczniczy). Krew żylna do oceny poziomu insuliny będzie również pobierana na czczo, a następnie co godzinę przez trzygodzinny okres badania. Pomiary antropometryczne, takie jak waga, wzrost i obwód talii, będą zbierane podczas kontroli przesiewowej i na początku każdego dnia testu. Trzynaście godzin przed badaniem uczestnicy zjadają posiłek kontrolny, aby zmniejszyć wahania odpowiedzi glikemicznych w dniach testowych z powodu zróżnicowanego spożycia w diecie. Ten posiłek kontrolny zostanie wybrany przez każdego uczestnika przed rozpoczęciem badania. Otrzymają kartę podarunkową do restauracji sieciowej, którą będą mogli wykorzystać na zakup własnego posiłku. Ponieważ badani służą jako ich własne kontrole, posiłki muszą być identyczne przed każdym losowaniem testowym. Uczestnicy wypełniają 24-godzinne zapisy dotyczące żywności rano każdego dnia testu, aby dostarczyć informacji związanych z przestrzeganiem protokołu żywieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy będą w wieku od 35 do 75 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 22-40 kg/m2, u lekarza zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od co najmniej sześciu (6) miesięcy i aktualnie kontrolują poziom glukozy we krwi stosując metody dietetyczne, ćwiczenia fizyczne i/lub stosując doustne środki hipoglikemizujące, takie jak metformina, przez co najmniej trzy (3) miesiące i mają HbA1c <10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały: obecność nierozwiązanych problemów zdrowotnych (np. nadciśnienie tętnicze niekontrolowane lekami), objawy, które miałyby wpływ na zdolność uczestnika do ukończenia badania, takie jak choroba przewodu pokarmowego, zmiany masy ciała o ≥10% masy ciała uczestnika w okresie 6 miesięcy, kobiety w ciąży lub karmienie piersią, alergia na fasolę lub lateks, poziom HbA1c >10% podczas badania przesiewowego oraz niezdolność do przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Badanie przekrojowe
fasola i ryż w dawce 50 gramów węglowodanów
Inny: Cała gotowana fasola z posiłkami z ryżu
Trzy rodzaje posiłków z fasoli i ryżu, wszystkie równe 50 gramom dostępnego CHO. Traktowaniem kontrolnym było 50 gramów dostępnej CHO w postaci samego białego ryżu.
Inne nazwy:
  • Fasola w puszkach marki Bush Brothers & Company

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi netto zmienia się w czasie
Ramy czasowe: poziom glukozy na czczo na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku
Próbki krwi włośniczkowej pobrano z opuszki palca przy użyciu probówek Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125 µl (RAM Scientific, Yonkers, NY). Próbki krwi pełnej analizowano pod kątem zawartości glukozy za pomocą analizatora Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) bezpośrednio po pobraniu krwi.
poziom glukozy na czczo na czczo w czasie 0, następnie 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

United States Dry Bean Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTS0020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj