Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papu-riisi-aterioiden glykeeminen vaste tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Donna M. Winham, DrPH, Arizona State University

Papu-riisi-aterioiden glykeeminen vaste henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, lumekontrolloitua koesuunnitelmaa, joka koostuu neljästä erilaisesta hiilihydraattipitoisuuden (CHO) mukaisesta testihoidosta. Kolme pavua ovat samanlaisia ​​CHO-pitoisuudessaan ½ kupissa ~20 grammalla CHO:ta. Jokainen papulajike tarjoillaan ~½ kupillisen annoskokona ~ ½ kupillisen tavallista höyrytettyä valkoista riisiä (30 grammaa CHO) yhteensä 50 grammaa CHO:ta ateriaa kohden jokaisessa kolmessa testikäsittelyssä. Neljäs lumelääke- tai kontrollihoito sisältää ~ 7/8 kupillista riisiä yksinään, määrä vastaa testiaterioiden CHO-pitoisuutta. Useimmat diabeettiset ateriasuunnitelmat suosittelevat enintään 45-60 grammaa CHO:ta ateriaa kohti. Viisikymmentä grammaa CHO:ta on normaali määrä glykeemisen vasteen testaamiseen yleensä.

Tutkijoiden hypoteesit olivat:

  • Kolmea paputyyppiä sisältävät testiateriat yhdessä valkoisen riisin kanssa vähentävät osallistujien glykeemistä vastetta, kun ne syödään osana ateriaa.
  • Aterian jälkeisen glykemian väheneminen ei eroa paputyyppien välillä tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden aiheuttamissa vasteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä testihoitoa annetaan satunnaisesti eri aamuna, vähintään viikon välein. Osallistujien tulee syödä koko testihoitoateria 7 minuutissa tarkkailun aikana. Kaikki testiruoat ostetaan paikallisilta markkinoilta. Kapillaariverinäytteet kerätään (~50 µl) hetkellä 0 (paasto) ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia hoidon jälkeen (hoidon jälkeisten verenottojen ajoitus aloitettiin ajankohtana 0 [hoidon jälkeen], jolloin osallistuja lopettaa hoitoaterian nauttimisen). Laskimoverinäytteet insuliinin arviointia varten otetaan myös paaston yhteydessä ja sen jälkeen tunnin välein kolmen tunnin tutkimusjakson ajan. Antropometriset mitat, kuten paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta, kerätään seulonnassa ja jokaisen testipäivän alussa. Kolmetoista tuntia ennen testausta osallistujat syövät kontrolliaterian vähentääkseen glykeemisten vasteiden vaihtelua testipäivinä vaihtelevasta ruokavaliosta johtuen. Jokainen osallistuja valitsee tämän kontrolliaterian ennen tutkimuksen alkamista. Heille tarjotaan lahjakortti ketjuravintolaan, jolla he voivat ostaa oman ateriansa. Koska koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan, aterioiden tulee olla identtisiä ennen jokaista koearvontaa. Osallistujat täyttävät 24 tunnin palautusluettelot jokaisen testipäivän aamuna saadakseen tietoa ruokavalion noudattamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85212
        • Arizona State University, Nutrition Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset ovat 35–75-vuotiaita, joiden painoindeksiarvo (BMI) on 22–40 kg/m2, heillä on vähintään kuuden (6) kuukauden ajan diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja heillä on tällä hetkellä verensokerinsa hallinnassa. pitoisuudet käyttämällä ruokavaliomenetelmiä, liikuntaa ja/tai käyttämällä suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, kuten metformiinia, vähintään kolmen (3) kuukauden ajan, ja HbA1c on <10 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä olivat: ratkaisemattomien terveysongelmien esiintyminen (esim. verenpainetauti, jota ei hallita lääkityksellä), todisteita tiloista, jotka vaikuttavat osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus, kuten maha-suolikanavan sairaus, painonmuutokset ≥10 % osallistujien painosta 6 kuukauden aikana, naiset, jotka ovat joko raskaana tai imetys, allergia papuille tai lateksille, HbA1c-taso >10 % seulonnassa ja kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Cross-over-tutkimus
papuja ja riisiä 50 gramman hiilihydraattiannoksessa
Muut: Kokonaiset keitetyt pavut riisiruokien kanssa
Kolme erilaista papu-riisi-ateriaa, jotka kaikki vastaavat 50 grammaa saatavilla olevaa CHO:ta. Kontrollikäsittely oli 50 grammaa saatavilla olevaa CHO:ta pelkän valkoisen riisin muodossa.
Muut nimet:
  • Bush Brothers & Companyn tölkkipavut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettoverensokeri muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: paaston perusglukoosi hetkellä 0, sitten 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen
Kapillaariverinäytteet kerättiin sormenpäällä käyttämällä Safe-T-Fill® Lithium Heparin Mini Capillary Collection 125 ul:n putkia (RAM Scientific, Yonkers, NY). Kokoverinäytteistä analysoitiin glukoosipitoisuus käyttämällä Yellow Springs Instrument Stat Plus Analyzer -laitetta (YSI Life Sciences, Yellow Springs, OH) välittömästi veren oton jälkeen.
paaston perusglukoosi hetkellä 0, sitten 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

United States Dry Bean Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna M Winham, DrPH, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTS0020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa